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Novavax 新冠疫苗取得首个 EUA 授权,年底前供应印尼 2,000 万剂

2024-11-02 212


《华尔街日报》、《路透社》等外媒报导,印尼成为第一个批准使用诺瓦瓦克斯(Novavax)开发、印度血清研究所(Serum Institute of India)生产的 COVID-19 疫苗的国家。Novavax 公司表示,印尼药品监管机构批准 Covovax 新疫苗的紧急授权(EUA)可用于 18 岁以上成年人,预计几周和几个月内会有更多国家批准疫苗。

印尼预计今年将收到2千万剂Novavax的COVID-19疫苗,但印尼食品药物管理局局长卢吉托(Penny Lukito)并未回应。不过Novavax股价受消息激励,上涨约13%,还表示已向加拿大和欧洲药品管理局提交紧急使用疫苗申请,同时也申请英国、澳洲、印度和菲律宾EUA。

Novavax的COVID-19疫苗由全球最大疫苗制造商印度血清研究所(SII)生产,并以印度公司品牌名称Covovax销售,Novavax表示将立即开始将疫苗送至印尼,也代表尽管Novavax获得美国-大量资金支持,但Novavax疫苗将先在其他国家使用。

携手印度血清研究所与日本武田制药

Novavax首席首席执行官尔克(Stanley Erck)1日受访表示,WHO也在审查Novavax文件,未来几周内会有答复。Novavax与日本合作伙伴武田制药公司也表示,准备明年初在日本申请监管部门批准。

Novavax与印度合作伙伴血清研究所共同承诺提供逾11亿剂疫苗给COVAX,一旦疫苗获WHO确定列入“紧急使用清单”,将从今年开始供应,持续至2022年。

Novavax采用次单位蛋白质技术,美国后期临床实验数据显示,有效性超过90%,且能对抗新冠各种变种病毒。

(本文由 中央广播电台 授权转载;首图来源:Flickr/Jernej Furman CC BY 2.0)

2021-11-03 19:02:00

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