美国国立卫生研究院(NIH)宣布,将针对“瑞德西韦”(Remdesivir)应用于武汉肺炎治疗展开第一项临床实验,来评估对确诊患者的安全性及有效性。
这项临床实验是 NIH 旗下的国家过敏与传染病研究所(NIAID)所发起,将在内布拉斯加大学医学中心(UNMC)进行,首轮接受实验的患者包含 1 位曾在钻石公主号上隔离检疫后回国的美国人,他选择自愿参与这项实验。
截至 25 日为止,全球武汉肺炎确诊人数已突破 8.1 万例,其中约有 7.8 万来自中国,另 3,000 多例则分散在其他 29 个国家,其中美国当地有 14 例确诊,另 40 例是由中国或公主号邮轮回国。
据了解,临床实验的参与者除了必须由实验室确诊武汉肺炎,同时也得有肺部受影响的证据,轻症及无症状患者将不被包含在研究中。
合格的参与者将参与双盲实验,这意味着他们将被随机分配到治疗组或安慰剂组,在研究者和参与者都不知情的状况下接受瑞德西韦或安慰剂,研究人员将在 15 天后比较结果,观察研究药物是否比安慰剂增加了临床益处。
目前尚未有疗法获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,这是美国第一个评估武汉肺炎实验疗法的研究,除了可以适用评估其他治疗方法,也可以在美国其全球各地招募参与者。
NIAID 所长、冠状病毒应对小组成员 Anthony S. Fauci 表示,美国迫切需要找出安全、有效的武汉肺炎疗法,尽管瑞德西韦已被用于一些武汉肺炎患者身上,但目前仍没有可靠数据显示可以改善临床结果,而随机、具安慰剂的对照实验将可以很好证明这点。
- NIH clinical trial of remdesivir to treat COVID-19 begins
(首图来源:达志影像)
延伸阅读:
- 武汉肺炎新药“瑞德西韦”进展神速,国卫院 5 天完成“公克级”合成
- 解药来了?全球首款新冠病毒疫苗研发成功,但真正上市并不容易
- 武汉肺炎准新药瑞德西韦,将在台临床试验