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治愈川普实验性疗法,美 FDA 核发紧急使用授权

2024-11-02 205


因治疗美国总统川普而闻名的 2019 新型冠状病毒疾病(武汉肺炎,COVID-19)抗体疗法,21 日获美国食品暨药物管理局(FDA)核发紧急使用授权。

美 FDA 局长哈恩(Stephen Hahn)说:“批准这些单株抗体疗法(monoclonal antibody therapies),可能有助于门诊患者免于住院,减轻我们医疗体系的负担。”

美国 FDA 准予紧急使用的,是雷杰纳隆药厂(Regeneron Pharmaceuticals Inc)的实验性抗体疗法 。川普曾称,这个疗法是治愈他的功臣。

美国 FDA 表示,单株抗体 casirivimab 和 imdevimab 应该合并使用,治疗对象为新型冠状病毒检测呈阳性的轻中度成年患者和小儿科病患,以及有发展成 COVID-19 重症的高危险群。

这包括 65 岁以上,或有某些慢性病史的患者。

雷杰纳隆首席执行官史莱弗(Leonard Schleifer)表示,这是“打击疫情上重要一步,因为美国高风险患者将在染病早期取得有效治疗的管道”。

雷杰纳隆表示,预计这个月底会有足够的剂量给约 8 万名患者,2021 年元月第 1 个星期约达 20 万人,1 月底时的总数会约达 30 万人。

美国 FDA 表示,他们并未授权用这些抗体来治疗染疫住院患者,或因染疫必须接受氧气治疗的患者。Casirivimab 和 imdevimab 疗法的好处,并未出现在染疫住院的患者身上。

(译者:李晋纬;首图来源:pixabay)

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