美国食品药品监督管理局(FDA)20 日宣布,授权莫德纳(Moderna)与娇生(Johnson & Johnson)疫苗作为第三针加强剂,主要是为补强抗体,并开放民众可自愿选择混打,符合资格的接种者高达数千万人。
美国 FDA 代理局长伍考克(Janet Woodcock)在一份声明中表示,授权加强剂的使用,对于延续抵抗新冠肺炎的保护力很重要,而且数据显示,一些已完整接种疫苗的人口中,疫苗效力可能会随着时间减弱。
美国 FDA 今年 9 月 24 日批准 65 岁以上人口、重症高风险族群,以及因为工作而会接触到病毒的族群,可以在完整接种两剂辉瑞/BioNTech 疫苗至少 6 个月后,施打第三剂加强剂来增加保护力,这次再批准莫德纳和娇生疫苗用来当作第三针加强剂,并可自愿选择混打。
美国国家卫生研究院(NIH)研究显示,娇生疫苗接种者追加莫德纳疫苗后,体内抗体浓度增加 76 倍;若追加辉瑞疫苗,抗体浓度增加 35 倍;追加娇生疫苗则是增加 4 倍,而施打第三针加强剂对具高度传染力的 Delta 变异株有额外保护力。
美国 FDA 的咨询委员会表决一致通过,建议 65 岁以上人口、重症高风险族群,完整施打莫德纳疫苗至少 6 个月后可注射加强剂,而接种娇生疫苗的 18 岁以上成年人,也可在注射首剂至少 2 个月后注射加强剂。
美国 FDA 官员表示,目前正在考虑将辉瑞/BioNTech 加强剂的年龄限制放宽到 40 岁,主要是依据以色列的数据,当地已广泛接种辉瑞/BioNTech 的加强剂疫苗,但仍在评估加强剂广泛使用的效益与风险,并计划在未来几周向民众提供最新资讯。
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