食药署今(30)日宣布,已在 7 月 30 日傍晚完成高端首 4 批的新冠肺炎疫苗检验,共计 26 万 5528 剂,已核发封缄证明书,目前正在仓储进行后续作业,最快今日贴上封缄贴纸后,即可配送各地,而根据疫苗意愿登记平台统计,目前全台已有逾 90 万人登记高端疫苗。
食药署研检组组长王德原表示,高端生产新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine),首 4 批共计 26 万 5528 剂,日前向食药署申请逐批检验封缄,食药署依序派员赴低温仓储现场核对疫苗批号、清点数量、查核冷链,每批号疫苗抽取 600 剂样品进行异物检查。
王德原指出,高端疫苗检验封缄耗时一个月,主要是因为蛋白质疫苗,与目前国内使用的腺病毒载体(AZ)、mRNA(莫德纳)疫苗检验项目不同,尤其是效价试验项目,须以动物试验进行,单是这个项目就得等待 21 天,确认疫苗是否产生足够保护力,未来检验封缄至少得五周以上。
王德原说明,食药署现地封存疫苗后,将样品携回国家实验室进行外观、鉴别、pH 值、铝含量、CpG 含量、总蛋白量、抗原含量、细菌内毒素、无菌、效价及异常毒性等试验,批号为 SP2106 的 86,979 剂;批号 SP2107 的 5417 剂;批号 SP2111 的 86,391 剂;批号 SP2112 的 86,741 剂。
王德原强调,这批疫苗已在 7 月 30 日傍晚核发封缄证明书,正在仓储进行检验封缄作业,经完成封缄的疫苗,最快傍晚即可交由疾病管制署进行后续疫苗接种作业,效期为 6 个月,后续配发和施打将由中央流行疫情指挥中心决定。
(首图来源:高端疫苗)