杏国新药 EndoTAG-1(SB05PC)中国执行胰脏癌三期临床试验一线用药正式启动,并迎来首位病人给药,由于胰脏癌治疗在中国属于极度未被满足的医疗需求,预期 EndoTAG-1 在中国三期临床试验收案将可顺利执行。
EndoTAG-1 为带正电微脂体包覆太平洋紫杉醇的特殊剂型产品与 Gemcitabine 并用治疗晚期胰脏癌,杏国在中国申请胰脏癌一线用药,2019 年 6 月获中国 NMPA 准许执行三期临床试验,杏国布局重点城市收案,已完成试验药品物流,并在中国一级城市上海开设临床试验中心,推动临床收案进度。
据调研资料显示,中国是全球胰脏癌病患人数最多的国家,预计到 2025 年,中国胰脏癌病患约 15 万人,将超过全球病患总数的 1/4,然而在 2018 年以前,中国唯一获批治疗胰脏癌的标准治疗用药仅有 Gemcitabine,胰脏癌治疗仍属极度未被满足的医疗需求。
中国国家药品监督管理局(NMPA)相当重视,因此近年各新药公司积极投入开发,目前正在中国进行的胰脏癌新药临床试验的品项大部分在一、二期临床试验阶段,而杏国 EndoTAG-1 已启动三期临床试验,进度超越多数新药公司。
杏国在中国执行胰脏癌三期临床试验一线用药,将会参考 CT4006(EndoTAG-1 联合疗法对比 Gemcitabine 单药治疗于使用 FOLFIRINOX 化疗组套治疗失败后的二线用药收案时程,适时进行相应调整,并在中国不排除授权给当地合作伙伴,创造最大的市场价值。
(首图来源:杏国新药)