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注射 60 小时 1 天内见效,美 FDA 批准首个产后忧郁症专用药物

2024-11-06 209

许多妇女分娩后第一年,容易发生陷入强烈悲伤、焦虑或绝望,这类产后忧郁症症状的患者比例比想像要高,在美国可能高达每 5 名女性就有一名。然而目前只能投以常用的抗忧郁药,但这些药物需要数周才能生效,且引发产后忧郁症的真凶可能是完全不同的生理机制,因此一般抗忧郁药不能解决女性怀孕期间和怀孕后经历的荷尔蒙变化。现在美国食品和药物管理局(FDA)批准第一种专门针对产后忧郁症开发的药物,注射 60 小时后 24 小时内就能生效。

由于女性怀孕期间荷尔蒙会增加,然后在分娩后直线下降,可能是导致产后忧郁症的原因。根据美国国立精神卫生研究院(National Institute of Mental Health)研究,如果不进行任何治疗,产后忧郁症可持续数月甚至数年。目前产后忧郁症的治疗方案包括心理健康专业人员和抗忧郁药物的咨询或治疗,但没有任何一种抗忧郁药物经 FDA 批准为专门用于治疗产后忧郁症。

这类新药称为 Brexanolone 或 Zulresso,含有一种合成形式的荷尔蒙称为别孕烯醇酮(allopregnanolone)。研究发现怀孕会让雌性素和黄体激素的浓度剧烈上升,脑中的类固醇别孕烯醇酮的量也暴增,改变原本生理机制的运作,但产后雌性素、黄体激素和别孕烯醇酮的量恢复正常后,若其他生理机制的恢复没有跟上,就会引发机制絮乱,导致产后忧郁。

这个由美国麻州临床阶段生物制药公司 Sage Therapeutics 开发的新药,主要机制是提升别孕烯醇酮的量,特别的是别孕烯醇酮不是一种药丸,而是透过静脉注射 60 小时,必须在医学监督的环境下给药,患者不能自行在家中投药。经临床实验显示,这种药物几乎可立即缓解忧郁症状。

在双盲、安慰剂对照试验中,许多中度至重度产后忧郁症的女性接受药物后 24 小时内症状明显改善,注射后 30 天效果仍然能维持下去。不过别孕烯醇酮试验期间最常见的副作用是嗜睡和头晕,但 Sage Therapeutics 表示该药物没有任何长期安全问题,至于是否适合喂母乳者,FDA 还在评估。但新药价格不菲,每瓶 Zulresso 售价 7,450 美元,预计每次治疗费用在 20,000~35,000 美元。

  • FDA approves first drug for postpartum depression
  • FDA approves first postpartum depression drug

(首图来源:Flickr/John Spade CC BY 2.0)

2019-03-21 20:32:00

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