浩鼎生技今日公布花费半年研发的新冠疫苗成果，这支名为 BCVax 的浩鼎疫苗，经动物实验中证实，可引发多达百万的高效价抗体，并对多种新冠病毒（SARS-CoV-2）变种株均产生一定中和效果，预计下半年启动一、二期人体临床。
浩鼎董事长张念慈表示，去年七月正值 Delta 变异株肆虐，浩鼎就在这时成立专案，去年七月底向财团法人医药品查验中心（CDE）报告，并纳入“CDE can Help：COVID-19 专案法规科学辅导计划”，接受药物法规科学咨询辅导，并已在昨日向美国专利商标局（USPTO）提出专利申请。
张念慈指出，BCVax 虽然投入时间较晚，但具有其优势，由浩鼎独力开发完成，并以最快速度在昨日向美国提出专利申请，后续规划今年下半年在国内启动一期临床实验，而二期则将在海外进行，至于三期则寻求合作伙伴在海外进行超过 2 万人的临床试验。
张念慈表示，已向美国专利商标局（USPTO）提出专利申请，并成立专案；今年7至8月间将向财团法人医药品查验中心（CDE）送件申请临床试验；规划今年下半年在国内启动一期临床实验，二期预估在海外进行，三期则寻求合作伙伴在海外进行超过2万人的临床试验。
浩鼎首席财务官陈志全指出，浩鼎董事长张念慈在去年 11 月间法说会上承诺，预计元月将公布自制新冠疫苗的动物实验结果，没想到 11 月下旬 Omicron 变异株就开始席卷全球，故而又多做两项对 Omicron 变异株的实验，延至今日公告研发成果，兑现这项承诺。
浩鼎研发长赖明添表示，BCVax 采用蛋白重组技术，主要着眼于理想疫苗条件，必须安全、副作用低、强而有效的佐剂，可大幅提高 T 细胞免疫反应，让免疫力不佳者接种，可引发抗体反应，产生保护作用，因此希望稳定性佳、生产技术成熟和冷链门槛低，便于保存、运送和普及。
赖明添指出，BCVax 的组成是以 Delta 三聚体天然结构的棘蛋白为主，佐剂则是改良自 OBI-821，做成奈米微颗粒剂型，取名 ISCOM（immune stimulating complex），并在动物实验中验证产生高效价 IgG 抗体，引发的免疫反应倾向 Th1，预期可引发较强的 T 细胞反应，有助病毒清除。
浩鼎专案经理杨明臻分析，BCVax 对新冠病毒的原始株及 Alpha、Beta、Gamma、Delta、Omicron等各种变异株所产生的效果，证明除了对 Delta 变异株有更好的中和效果外，更具有独家开发的佐剂 ISCOM 的优势，对其它变异株如 Omicron 也都产生高效价的中和抗体效果。
（首图来源：Unsplash）
