高端疫苗总经理陈灿坚,可能是这些日子以来,台湾最忙碌的人之一!
白天,他得花大量时间处理实验室里做武汉肺炎疫苗动物实验的种种问题;下班后,他还得跟美国国家卫生研究院(NIH)、美国食品药物管理局(FDA)的专家们报告进度以及高端遭遇到的瓶颈。
高端与美国 NIH 的合作,是由美方提供研发候选疫苗与生物材料,高端负责动物与人体试验与后续量产,至今已进行 3 个月。
台湾针对武汉肺炎的疫苗、药物与筛选试剂的国家队已经启动,高端疫苗在这支国家队中,是被寄予厚望能率先进球得分的明星球员角色。它研发中的疫苗已进入动物实验,今年第三季有机会进入人体一期临床试验!
台湾缺少抗体 自制疫苗、药物 刻不容缓
“全世界总共有 89 支武汉肺炎疫苗在研发当中,但只有 7 支进入人体一期临床试验,其中 3 支是中国疫苗。”“中国疫苗之所以进度能够那么快速,可能他们跳过动物实验这步骤!”行政院“COVID-19 科技防疫推动会议”疫苗组召集人苏益仁指出。
“即使中国疫苗在今年底或 2021 年初成功问世量产,大家也不太敢用,更何况还有两岸复杂的政治纠结因素。”“退一步来说,就算美国或其他国家的武汉肺炎疫苗先出来,他们的疫情比台湾严峻很多,自己用都不够,也不太可能有多余的卖给台湾。所以,我们还是自己做疫苗比较实际。”苏益仁分析。
公卫领域权威、阳明大学校长郭旭崧说:“台湾确诊病患少,同时也意味着国人对新冠病毒缺少抗体。”“但学术界普遍认为,这病毒对环境的适应力超出我们想像。我很担心,今年冬天如果武汉肺炎再度流行,缺少抗体的台湾,恐怕反而会变成重灾区!”
防疫国家队说来响亮 参与厂商要扛巨大风险
在各界公卫专家示警下,-有感于武汉肺炎疫苗、药物乃至试剂自给自足的重要性。4 月中旬,在行政院副院长陈其迈统筹下开始推动“科技防疫公共民间参与平台”,并动员政务委员吴政忠及唐凤担任副召集人。
此平台下设立 3 个小组,分别是疫苗组(疾管局前局长苏益仁担任召集人)、药物组(台大副校长张上淳担任召集人)、以及检测组(前卫福部部长林奏延担任召集人)。媒体私下称这个科技防疫平台为“武汉肺炎防疫国家队”。
“如果按照美国‘紧急使用授权’(EUA)这套程序,动物临床与人体临床一期不仅同时启动,人体二、三期也一起做。而且,边做人体临床,也同时在生产了,疫苗在一年半或两年就可做出来。”苏益仁解释。
美国武汉肺炎疫苗进度最快的当属 Moderna 公司,透过 EUA 程序目前已走到人体临床一期,预估最快今年底,晚则 2021 年初疫苗可问世。美国 NIH 不仅提供 Moderna 武汉病毒抗原技术,还提供 4.7 亿美元经费。
苏益仁质疑,台湾生技制药业者不论规模或财务都较国际大厂小很多,“能够承受得起走 EUA 程序所带来的巨大经营风险吗?”
(全文未完,完整内容请见《今周刊》)
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