国光生技今（11）日宣布，扩增的第二条充填包装线，经卫福部食药署查核，认定符合 GMP（药物优良制造规范），正式启用的首项充填包装产品就是今年的四价公费流感疫苗。国光生表示，新产线全开年产能将达 8,000 万剂，并将持续申请欧盟及美国查厂，以满足国际订单及代工需求。
国光生技表示，第二条充填包装线建置期间虽遭逢新冠疫情、边境管制的严峻考验，但仍排除万难，让德国、意大利等国外籍机师及工程师如期来台安装大型机台，并顺利完成自动化产线试运转作业，经卫福部食药署实地查核后，已在 8 月初获得 GMP 许可。
国光生技指出，获台湾 GMP 认证的第二条产线已可正式启用，并将优先进行四价公费流感疫苗调剂充填包装，预估全台今年的公费流感疫苗约有五成以上从第二条自动化产线制造，让国人使用全新自动化产线符合 GMP 的疫苗产品。
国光生技第二条产线已有多项国际订单预约生产排程，并将持续申请欧盟、美国 FDA 查厂认证，一旦通过国际认证，天道集团每年有 4,000 万剂以上销往欧洲的抗凝血剂代工业务，并与韩国 SCD 黄斑部病变眼药充填代工签约，从临床试验批到商业量产批的代工生产，目前正积极添购精密仪器。
国光生技强调，第二条自动化产线产能全开将可达 8,000 万剂，若再加上第一条产线产能，年产量上看一亿剂，因此国光生技将加速国际化脚步，包括流感疫苗的国际订单及国际充填代工业务接洽，将台湾生产的疫苗和生物制剂产品推广到全世界。
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