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临床需求导向设计,首个脊柱外科手术自动化平台 NuVasive Pulse 获准上市

2024-11-24 229

随医学影像设备、软件等技术推陈出新,医学影像的重要性不再仅是做为诊断的辅助工具,且与临床术前诊断、术中治疗、术后追踪等开始有的连结日益增长,越来越多的影像成像方式与手术系统开始结合,并成为外科手术过程中的有力指引工具。

专注于开发创新脊柱外科手术应用之微创手术产品和解决方案的 NuVasive,其脊柱手术自动化平台 NuVasive Pulse System 已于 6 月 29 日获得 FDA 510(k) 许可,该平台结合了 NuVasive 既有的 NVM5 神经监测系统、Bendini spinal rod bending system、LessRay 和 Integrated Global Alignment(iGA)系统等,赋予其 2D 和 3D 导航及智慧成像功能。

TrendForce 生技产业助理分析师陈欣仪表示,如何减低医学影像产生的潜在辐射危害,是近年医疗机构与影像生成设备商开始注重的问题,Pulse 平台整合 LessRay 影像增强平台,可透过算法将低放射剂量的影像分辨率如同传统的全剂量影像,可降低医疗机构与临床医謢人员暴露于辐射的风险,LessRay 同时可快速拼接各脊柱节段的透视图像。

而 iGA 可辅助 Pulse 以其术前计划工具 NuvaLine 和 NuvaMap 计算支架、融合器等装置的校准参数,加上 NuvaMap O.R. 于术中使辅助用,校正植入物角度或方位等,以增进手术的精确度、成功率,并减少术后副作用产生的风险。

此单一平台透过增进与临床需求相合的实用性和直观的工作流程,以不破坏临床人员熟悉的工作流程为原则,并期望达到从一般医疗系统到门诊手术中心等各机构,皆可进行同样的脊柱手术为目标。

为了帮助外科医生克服脊柱手术期间,需要大量的视觉影像辅助,Pulse 组合多个高分辨率相机形成 360 度的相机阵列,以提供连续性的视觉影像并协助优化工作流程。此外,Pulse 为使技术能达到自动化,也在多项手术程序中导入人工智能地应用。Pulse 亦可透过 Wi-Fi 连接各独立设备,使参与手术的医护人员可同时查看即时术中影像。

陈欣仪也指出,影像辅助临床手术平台已然是各影像生成设备厂商、手术器械厂商、软件开发商等的兵家之地,观察此类产品将朝几个大方向发展,包含准确定位手术器械、多模态影像即时成像、剂量优化、增加手术效率与患者安全性的手术规划方案等。未来不仅是系统的开发,而是软件和硬件间如何能有效地和临床工作流程、医生操作界面、操作方式等有良好地结合,要贴近临床需求方能增强临床机构采用与被医生采纳使用的机会。

(首图来源:NuVasive)

2019-03-11 18:31:00

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