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世卫:未经人体实验埃博拉新药可上路

2024-11-24 205

世界卫生组织(WHO)在上周宣布,埃博拉疫情是全球公共卫生紧急事件,各国无不上紧发条模拟爆发疫情时的应对措施。目前,埃博拉病毒虽然无药可治,不过已经有一些试验中的药物或疫苗可供实验性治疗,对死亡人数不断攀升的利比里亚来说,他们更是积极展开“抢药作战”,例如近期他们就向美国要求一种叫做“Zmapp”的疫苗。WHO 也宣布,当前的埃博拉危机因为情况特殊,就开放让未证实药物提前上场对战埃博拉。

照片中的男子正洗手预防埃博拉病毒,世界卫生组织宣布埃博拉病毒国际卫生紧急事件,西非疫区展开病毒大作战。

BBC 在 8 月 12 日报导,世界卫生组织(WHO)表示可在感染埃博拉病毒的患者身上使用未经人体实验通过的药物进行救治,世卫组织本周一(11 日)在瑞士召集医疗专家讨论埃博拉药物使用的伦理议题,在会后发出这项声明。

 

世卫:可用未证实药物

WHO 考量到眼前西非埃博拉疫情爆发的规模和极高的死亡病例,即使面临医学伦理的道德困境,仍宣布可对埃博拉患者投以未经人体实验通过的药物。报导指出在西非疫区已超过 1 千人死于埃博拉病毒的感染,但 WHO 官员也声明只有非常有限的药物可供试用性治疗。

(Source:路透社)

没有违反医学伦理吗?

WHO 表示,实验性治疗必须取得患者的知情同意,而且要收集治疗的结果并分享。这项声明还说在这次埃博拉疫情爆发的特殊情况下,大会在实验性治疗或预防使用未证实药物的伦理问题上取得共识,提供这些疗效和负面效果都还不明的未证实治疗程序。

但是 WHO 也承认还有很多问题要解决,比方说在维持良好医疗照顾的同时能有效搜集埃博拉病症实验性治疗的数据。另外,用在埃博拉病症实验性治疗的资金来源也不清楚。上星期,WHO 已宣布全球进入埃博拉病毒国际公共卫生紧急事件(global health emergency),拉起全球防疫警报。

医学伦理小补充

根据《赫尔辛基宣言》(Declaration of Helsinki),引言中“兼顾医疗照护的医学研究之附加原则”的其中一条指出:“在治疗病人的过程中,若无有效的治疗方法,医师在咨询过专家,且取得病人或其法定代理人之同意书后,倘若医师判断有希望挽救生命,重建健康或减轻痛苦,得采用未经证实之治疗方法。这些治疗方法,在可能的情况下,应被当作研究目标,来评估其安全性及有效性。应将所有新的资讯纪录下来,并适时公布。”

《赫尔辛基宣言》是在 1964 年提出的一个医学伦理学宣言,内容围绕医学研究运用于人体时所规范的六项基本原则。

▲照片中捷克的军事人员正在模拟埃博拉患者的救治。埃博拉疫情升级为国际卫生危机之后,各国针对防疫和医疗措施无不上紧发条。(Source:路透社)

西非疫区国家抢药大战

西非疫区国家之一的利比里亚(Liberia)已向美国政府提出用药要求,得到一种叫做“Zmapp”的疫苗,不过 WHO 说目前的剂量只有 12 剂。

可能成为救命仙丹的“Zmapp”?

根据《德国之声》,“Zmapp”是由一间叫做“Mapp Biopharmaceuticals”的美国公司所制出的实验性疫苗,这间公司宣布愿意无偿提供这款疫苗给西非国家用于治疗,美国已证实利比里亚已拿到一些剂量。

▲照片中的黑色轿车载着一名西班牙神父的棺木和遗体,他是第一位死于埃博拉病毒的欧洲人。(Source:路透社)

首位欧洲人死于埃博拉病毒

虽然还不清楚“Zmapp”的确切疗效,不过这款疫苗已经用在 2 名回到美国乔治亚州医院救治中的埃博拉感染患者身上,这两名美国人都是在利比里亚从事医疗跟救援工作时感染到埃博拉病毒,用药之后的病情在医院里有些好转。

不过,周二的时候也传出一名罗马天主教的西班牙神父在用药不久后,还是死于埃博拉病毒的不幸消息,这名神父是今年首位屈服于埃博拉病毒而死的欧洲人。

根据 BBC,“Zmapp”只在猴子身上做过药物测试,因此对人类安全的评估还在程度不明的阶段。

▲“Zmapp”只在猴子身上做过药物测试。(Photo credit:维基百科)

(Source:路透社)

目前有哪些对抗埃博拉的药物?

少数的药物已经通过动物实验的阶段,其中一种是利比里亚政府要求的“Zmapp”,该药物含有一种会攻击埃博拉病毒表面上蛋白质的抗体混合剂(cocktail of antibodies)。

 

破坏病毒遗传密码的“TKM-Ebola”

唯一一种已经进入早期人体安全测试的药物叫做“TKM-Ebola”,它的作用是中断埃博拉病毒的遗传密码(genetic code),并防止病毒生成引起疾病的蛋白质。“TKM-Ebola”早在 2014 年初时就已经在健康受试者身上进行过药物测试,不过美国药品监督机构要求制药商再提供进一步的安全资讯。制药商表示相关的人体受试研究很快就会恢复。

 

痊愈者血清和疫苗研发

另一种选择是使用成功对抗埃博拉病毒痊愈者的血清,因为痊愈者的血液中可能含有能够中和埃博拉病毒的粒子。

防止染病的疫苗在灵长类的试验也显示有效,美国政府正在考虑快速追踪它们的发展,声称在 2016 年时可运行。WHO 表示相关的试验即将展开,但是专家警告最终还是要确保药物或疫苗是有效的。

▲照片中志工正埋葬死于埃博拉病毒感染的病患。(Source:路透社)

死太多人!利比里亚宁愿先投药

埃博拉病毒目前仍无药可治,自今年 2 月西非的几内亚(Guinea)爆发首例感染病例以来已造成 1,779 人染病。尽管利比里亚政府明白未证实药物“Zmapp”可能存在安全风险,但宁愿先投药的选择是为了避免更多的人民因染病而死。

埃博拉病毒透过人体接触来传播,感染初期会有类似流感的症状,然后会造成出血热,导致眼睛和牙龈的外部大出血(external haemorrhaging),以及因为产生内部出血而导致器官功能衰竭,致死率(fatality rate)介于 50% 到 90% 之间。

不过患者如果能早期发现并得到医疗照护,像是为上吐下泻的患者补充水分,患者就有比较大的概率痊愈。

▲照片中的西非孩童活捉蝙蝠,接触到埃博拉病毒带原的蝙蝠体液极可能让他们染上病毒。(Photo credit:John Atherton)

埃博拉病毒小档案

  1. 症状包含高烧、出血和中枢神经系统的损害
  2. 致死率可达 90%
  3. 潜伏期为 2 到 21 日
  4. 目前尚无疫苗或治愈的方法
  5. 维持疗法(supportive care)像是帮有呕吐和腹泻状况的患者补充水分,有助恢复健康
  6. 果蝠被认为是埃博拉病毒的自然宿主
  • Canada to send experimental Ebola drugs to West Africa
  • Ethical to use untested Ebola drugs, says WHO

(本文由 地球图辑队 授权转载;首图来源:路透社)

延伸阅读:

  • 埃博拉病毒,是否真的无药可医?
  • 埃博拉病毒入侵香港?虚惊一场 入侵英国?还不知道
  • 埃博拉病毒坐上飞机 猩球开始崛起?
2019-03-17 13:31:00

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