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中国博瑞医药批量仿制瑞德西韦,称不营利就无专利问题

2024-12-24 205


近日中国博瑞生物医药公布,其已成功仿制有抗冠状病毒潜力的瑞德西韦,并投入量产,而针对专利问题,博瑞高层王征野向媒体表示,只要不商业营利就不会有侵犯专利问题,疫情期间所有制剂都将无偿捐赠。

瑞德西韦由美国药商吉利德公司开发,原先是用于防治埃博拉病毒,但如今被发现对于冠状病毒有效,是主要的化合物专利持有人,且在各大国均有注册。虽然目前仍未通过第三期临床试验,但中国国内已等不及要投入量产。而当博瑞医药宣布成功仿制瑞德西韦后,其股价也封死在涨停板。

博瑞医药在去年成功上市科创板,主要投资人为红杉中国、弘晖资本、上海建信资本、元禾控股、国发创投等知名风投,主要以仿制药技术为主。董事长袁建栋日前更以个人名义向武汉红十字会捐赠 100 万人民币。博瑞医药也强调,若其仿制药能获批上市,那么在疫情期间,这些药物将主要透过捐赠等方式供应给病患,不会营利。

目前生产面的消息指出,由于这种制剂是一种冻干粉针剂,只要一星期左右就可以生产出第一批,批量产制并不难。虽然理论上还需要-的药物审批及业者专利许可,但中国的《专利法》设有强制许可制度,在国家出现紧急状态或者非常情况时,为了公共利益的目的,中国-可以向具备实施条件的公司颁发《强制许可证》,生产专利药品的仿制品,而不需要原厂的专利授权,所以该批药物若生产成功应很快就能投入疫区。

不过必须注意的是,并非真的说无商业营利就可以随便进行仿制,主要是在特殊情况下,获得中国-颁发的证明文件才有效,否则无论是否赚钱,原厂依旧能进行追究。目前博瑞医药尚未提到是否已得到-证明文件,不过如今也还在临床实验阶段,到底是否能通过还未知数。博瑞医药也坦承,还不确定仿制药的有效性。

而目前学界对此效用意见不一,事实上在 2 月 6 日瑞德西韦尚未注册时,就已有首批武汉肺炎的重症患者开始接受用药,先不论到底是否合适,但相关专家认为此药可能并不适用于部分病患身上,肝病患者已被排除在试验之外。虽然在国外有显著有效案例,但对中国病患的成效还需要一段时间的观察。

  • 瑞德西韦重症组病人才入组 国内仿制药已出现 
  • 博瑞医药:成功仿制开发和生产了瑞德西韦原料药 
  • 瑞德西韦仿制药量产 上市需突破专利授权
  • 博瑞医药已批量生产瑞德西韦原料药,称若获批将无偿供药

(首图来源:Flickr/NIAID CC BY 2.0)

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2020-02-14 10:24:00

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