台湾生技厂商海外布局陆续传出好消息，高端疫苗公告向史瓦帝尼王国卫生部申请 COVID-19 疫苗的紧急使用授权（EUA）；药华药也公告旗下罕见早期血癌新药获得韩国食品药物安全部（MFDS）药证。
高端的COVID-19疫苗在今年7月取得台湾紧急使用授权 （EUA）后，持续前往巴拉圭、欧盟欧洲药品管理局（EMA）等地规划与执行三期临床实验，目标是取得国际认证。巴拉圭属于小型免疫桥接三期临床试验，主要锁定中南美洲市场。欧盟EMA预计在年底前启动多国多中心的三期临床试验，初步规划以AZ或是欧盟已上市的COVID-19疫苗进行免疫桥接。
药华药宣布旗下新药Besremi（INN: Ropeginterferon alfa-2b）获韩国食品药物安全部（MFDS）核准上市许可，使用于真性红血球增多症（PV），是继获欧盟、台湾、瑞士及以色列PV药证后再取得的新药证。
药华药首席执行官林国钟表示，这是Besremi在亚洲获得的第2张药证，Besremi为第1个获韩国MFDS核准的PV一线用药。
药华药于2020年创立韩国子公司，组建医疗及行销团队进行韩国药证申请、行销布局、策略规划及上市销售的通路布建等，下一步，将向国家健康保险局申请健保给付。
（作者：韩婷婷；首图来源：食药署）
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