FDA 宣布授权 Caption Health 的 Caption Interpretation 软件可上市销售，主要用于协助医生快速测量心脏射血分数（Ejection Fraction，EF）。
早在 2018 年，Caption Health 全自动 EF 评估软件就获得 FDA 首次批准，此次获批的是上一代的更新版。
FDA 新闻表示，Caption Interpretation 为超音波诊断系统的影像处理插件，可自动从超音波检查选择最佳片段，产生准确的 EF 测量资料。
据美国 CDC（疾病控制与预防中心）资料显示，心血管疾病每年会造成近 70 万人死亡。EF 为广泛使用的心脏测量方法，是评估一系列心血管疾病状况的关键测量指标之一。
近期研究显示，EF 可能还有助于武汉肺炎侦测。《欧洲心脏杂志》全球调查报告称，所有接受心脏超音波检查的武汉肺炎患者，有一半测出心脏异常。
然而，由于资源和空间的限制，传统 EF 测量方法因不够精准，且在患者无法侧卧（如加护病房、麻醉前手术环境和急诊室）的情况下有测量限制。
此次获批的 Caption Interpretation 为点到点的深度学习产品，结合心尖四腔（AP4）、心尖二腔（AP2）和易于获得的胸骨旁长轴（PLAX），3 种超音波检视全自动计算 EF。
比起过去透过描记心内膜边缘的 EF 测量软件，Caption Interpretation 可自动分析特定剪辑影像每画素／帧，做出高准确度的 EF 测量。
美国心脏病学会专家会员（FACC）医学博士 Roberto M. Lang 表示：“准确 EF 测量是心脏功能评估必不可少的环节，基于 PLAX 影像开发人工智能 EF 计算方法前所未有。这种方法可快速评估心功能，对监测心力衰竭患者的 EF 变化有重要帮助。”
美国安德鲁图斯大学心脏病学教授 Caption Health 首席医学长 Randolph P. Martin 博士表示：“很高兴此次更新超音波 AI 成像技术获得 FDA 批准，这已是我们今年第三次重要进展。”
今年 2 月，FDA 还批准 Caption Health 采集二维经胸超音波心电图产品 Caption Guidance。Caption Guidance 主要与 Caption Interpretation 搭配使用，专注从不同角度采集心脏数据。
（本文由 雷锋网 授权转载；图片来源：Caption Health）
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