对许多人来说,忧郁症曾经是一个非常陌生的名词,然而在日渐增长的社会、环境压力下,人们与忧郁症的距离已经没有过去这么遥远。据 WHO 统计,全球目前有近 3 亿人口受忧郁症所困扰,其中近半数以上患者都未接受治疗,除了评估不够准确,污名化、专业人士缺乏也被认为是治疗比例偏低的主要原因,而这些原因都可以归咎到一个问题:没有仪器设备能辅助诊断忧郁症。
扭转既定印象,改善医病关系
以现行方式来说,忧郁症的检测主要是透过医师的问诊观察,再根据 DSM-5 诊断准则进行诊断,或辅以量表进行评估,但由于过程缺乏客观数据佐证,许多患者或身边的人难免对结果产生疑问,于是选择将忧郁归咎给“个性”或“压力”;另一方面,由于大多数病人的病识感不高,连去医院寻求医师诊断治疗的想法都没有。以上两个因素,导致原本就诊率偏低的情况下,愿意接受治疗的患者更为少见。
尽管大众多半认为忧郁症是心理疾病,但宏智生医共同创办人、国立台北科技大学刘益宏教授解释,忧郁症其实是生理疾病,是一种脑疾病,但多数人并不理解这点。就像量血压一样,如果有个数据能够告诉患者这是生理疾病,他们能更放宽心接受治疗,用来辅助诊断的 Stress EEG Assessment (SEA)系统便是希望能让医生与患者间的沟通不会产生障碍。
快速收集脑波数据,目标打入医院及企业
“除了协助医生进行诊断,SEA 更重要的目的,是协助医生说服患者接受治疗。”
SEA 系统在使用上非常简单,患者填写标准 PHQ9 问卷后戴上脑波仪进行侦测,在短短 2 分钟后系统便可得出结果,即使加上前置作业及填写问卷时间,整体流程也只需要 15~20 分钟,医生便可以获得准确率高达 80% 以上的客观资料来进行综合诊断。
以目前来说,SEA 系统机器学习算法的数据有 90 个脑波案例,未来半年预计还会和台大、北荣 、长庚(林口与基隆)等三大医学中心的精神医学部合作,预期案例能增加至 300 个,届时准确率将再往上提升。
有些人可能会担心,脑波检测是否会有隐私上的问题?关于这点,宏智生医技术长翁昌新强调,SEA 在脑波处理上采取去识别化作业,读取的脑波数据会直接传输给 AI 模型判读,最终只会产生一张图形化的评估报告提供医生参考,同时 SEA 系统也仅提供医生使用,因此并不会有隐私上的问题。
尽管国外也有在进行类似的脑波诊断研究,但目前来说,国内外都没有相关研究正式走入临床、商品化应用,因此可以说目前并没有竞争对手,宏智生医预期将采取 B2B 的商业模式,发展初期先将 SEA 器材租借给医院/诊所使用,中期计划开设直营诊所,提供从专业医师、顾问群、治疗方案到药物的完整服务,长期计划则是和企业合作,让公司更能随时关注员工的心理健康。
▲ Stress EEG Assessment(SEA)系统只需 2 分钟便可得出脑波数据,结合 AI 模型判读与问卷调查,预计能获得更为客观的诊断结果。(Source:科技新报)
首要目标 FDA 认证,立足台湾迈向“精准精神医学”
自 2013 年以来,刘益宏教授便投身于忧郁症的脑波检测研究,在与台大医院、哈佛医学院合作发表相关论文的期间,他也一直在寻找将研究推向商业化的机会,然而智慧医疗发展需要长期投资,但多数投资者都希望能看到即时性的回报,也因此在成立之前曾经历不少挫折。
对于自己投注数年的心血,刘益宏教授希望找到不只是提供资金,还能提供技术支援、同时对产业发展真的抱持兴趣的投资厂商,后来在机遇之下认识仁宝电脑,正好双方的需求完全符合,合作也就水到渠成 。
其中 Taiwan Tech Arena(TTA)对宏智生医的成立也有很大帮助,技术长翁昌新指出,除了协助展览、媒合厂商,TTA 计划提供的 100 万资金也让团队打造出脑波仪原型机,对 UI 数据图的许多建议也使其更为浅显易懂,更加完整美观的系统也间接促成了与仁宝的合作,可以说是协助 SEA 系统从实验室走到业界接口的重要助力。
宏智生医的忧郁症辅助诊断服务预计在 2020 年下半年试营运,并于 2021 年上半年正式进入市场,未来还有计划将脑波数据应用衍伸于老年阿兹海默型失智症前期(轻度认知障碍)、儿童青少年注意力不足过动症 ADHD 的辅助诊断上,但就近期来说最大的目标,还是医疗器材势必得面临的认证关卡。
美国 FDA 因为已有类似的先例,在认证上应该不会有太大问题,至于台湾 TFDA 对新颖器材态度较为保留,认证上速度可能会更慢,因此宏智生医也希望能找到好伙伴,协助 SEA 系统走完最后一哩路。
刘益宏教授表示,去年他曾受邀至台湾精神医学会年会演讲忧郁症脑电辅助诊断技术,得到了广大精神科医师的询问与回响,一些医师甚至将其形容为“精准精神医学”。技术长翁昌新也提及,其实不仅是台湾精神科医生,在其他展会中,许多国外学者、厂商也都表达了强烈的兴趣,但宏智生医还是希望能由台湾出发、放眼全球,因此还是希望能尽快通过国内法规。
“精神科医生都认为这将成为‘秘密武器’,他们都非常期待。”
▲ 宏智生医立志将客观数据导入精神医学的诊断,左为共同创办人刘益宏教授,右为翁昌新技术长。(Source:科技新报)
(首图来源:《科技新报》摄)