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只要 5cc 的血即可测出上百种生物数据,北医结合学校资源打造精准检测平台

2024-12-26 210

对于肿瘤科医师来说,最难启齿却往往还是得说的那句话就是:“对不起,我们没有其他治疗方法了。”也因此,当卫福部松绑细胞治疗法规,早把癌症治疗订立为研发重点的台北医学大学附设医院上下都动了起来,准备申请新疗法,还重新装潢化疗门诊区,新设了一间“细胞治疗室”。

《特管办法》通过后,北医计划陆续送件申请,这包括与生技厂商合作的膝关节再生,以及应用于医美的自体纤维母细胞移植修复皮肤;同时间也在洽谈投资新创生技团队,由北医主导发展更多衍生公司。

而截至 3 月中,北医附医已向医事司申请用 NK(自然杀手)细胞治疗第 4 期实体癌、脂肪干细胞治疗乳房缺陷,软骨细胞治疗退化性关节炎,纤维母细胞治疗困难性伤口等 4 件适用《特管办法》的细胞治疗计划。

推广细胞疗法落实至常规治疗

NK 细胞是免疫细胞的一种,和 T 细胞不同,不需先经过一段时间的免疫刺激,即可针对癌细胞进行非专一性的攻击。

因此只要将血液中的 NK 细胞分离出来,并加入特定细胞激素,经由十余天的培养,便可使 NK 细胞大量增生和活化,经由一般点滴方式注射回人体,就可用以抑制肿瘤的增大或癌细胞扩散。相较于固态性肿瘤,NK 疗法对血液性肿瘤疗效较为显著。

北医副院长暨血液肿瘤科主任李冠德(见首图)解释,NK 疗法在国外应用已十分普遍,关键在于要能依据病患需求与细胞特性,找到对的业者以最妥适的萃取与扩增技术培养细胞,医师则负责把关和整合疗法。

因此北医结合学校与医院资源,建立了一个“精准医疗免疫监测平台”,来确保打进病患体内的细胞品质。

为什么要讲究精准检测?李冠德表示,免疫细胞在体外培养扩增得再多再浓,单位还是以奈克 / 毫升(ng/ml,1 奈克等于十分之一亿公克)计算,加上不是每个业者都讲究运送过程,往往在实验室养出来活性有 8、90%,送到病人身边时,细胞已死了一大半。

李冠德透露,曾有外部实验室来兜售其技术,宣称培养出来的细胞活性有80%,但经检测,只有 20%,表示广告不实、技术不到位。

过去也曾试过把细胞送到日本培养,刚做出来的品质的确相当好,但以最快的速度送回台湾病人身边,也要 8 个小时,活性只剩一半,所以对病人最好的做法,还是在台湾自己培养细胞。

因此北医便在学校的细胞治疗与再生医学研究中心内,建立一间 GTP 等级的免疫监测核心实验室,只要抽 5cc 的血,就可以立刻检测上百项生物数据。

促开放中高效能及异体细胞治疗

为病人施打前,会先检测一次确定品质,打进体内后,经过 14 天或 28 天再追踪检查,确认病人体内的免疫细胞有没有作用,以实际数据与标准化流程追踪,并适时调整疗法。他表示,细胞活性攸关疗效,大部分医院和诊所都没办法立刻做检测。

细胞疗法所费不赀,估算下来,一套疗程接近台币百万元。李冠德坦言,病人可能会发现同样的做法,去日本或中国做都更便宜,但这对北医来说已是成本价,主要是因为台湾没有自己的细胞治疗产业链,什么都要靠进口,癌细胞的养成时间长,试剂耗材用量大,价格才会居高不下,“我们希望推广让细胞治疗落实到常规治疗,费用才能压低”。

对重症病人来说,时间决定一切,李冠德期许政府效能要赶快配合上,加快开放中高效能及异体细胞治疗,否则一拖又落后国际。

(本文由 财讯 授权转载)

2019-04-01 04:31:00

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