全球人口高龄化,慢性病、重症病患、健康照护、保健医美需求增加,精准医疗、免疫疗法获得高度关注,台湾生技厂商近来利多如雨后春笋般接连冒出头,猛放闪。 中天生技创办人、钻石生技投资董事长路孔明表示,美国 FDA 开放很多特别的药物上市,国际生技产业目前是有史以来最好的黄金时代,我们正处于“生技大时代”,由于台湾在 2007 年推动生产新药产业发展条例,引领生技新药厂比其他亚洲厂早 10 年进入新药开发领域,历经 10 年练功,他相信台湾生技业未来一定很好。
生技族群年初在中裕艾滋新药获得美国药证及益安生医创新医材 5000 万美元授权国际大厂双重利多推动下,类股展开一波反攻行情,也让沉闷许久的新药族群稍稍有了人气。紧接着由财报数字亮眼的医美保健族群大江生医、丽丰-KY、佐登-KY、达尔肤接棒。
9 月以来生技股的利多更像是雨后春笋般接连冒出头,首先是科妍宣布将自行研发一针剂型关节腔注射剂美国市场销售权利,授权予美国 OrthogenRx 公司,合约采取年度保证进货数量,且 OrthogenRx 公司依销售额另外再提供一定比例的权利金(Royalty)支付予科妍,为期 10 年,对于科妍未来营收将产生钜大贡献。
接着是浩鼎新药 OBI-3234 抗血癌适应症也传出好消息,获美国食品药物管理局(FDA)孤儿药资格认证。再次带动生技族群人气加温。
台湾疫苗概念股在中国爆发假疫苗事件后爆红,国光生董事长詹启贤表示,近来的确接获不少寻问,为因应海外需求,董事会已决议斥资新台币 7 亿元建置第 2 条产线,届时新产线将是现有产线的 3 倍产能。
动物疫苗厂康友-KY 受惠印尼疫苗厂部分装机完成,10 月进入试产,预计试产之后,取得 GMP 认证,将在第 4 季进行量产,目标今年疫苗厂可以取得 3 项药证,实质挹注营收。
陆续传出好消息的包括,医材厂雃博近几年积极发展自有品牌,在全球布局策略下,获得中华开发及国发基金新台币 3.8 亿元活水挹注,取得增资后股本 17% 股权,协助雃博“打世界杯”。
健亚新适应症新药 Mycocep (喜妥善胶囊 250mg )获卫福部核准取得药证,抢攻台湾每年新台币 9 至 10 亿的潜在市场。
国鼎生技研发中小分子新药 Hocena (Antroquinonol),在降血脂数据二期临床试验解盲结果达标。
ABC-KY 瑞磁生技 10 月 1 日宣布取得美国 FDA 核准 17 项肠炎体外诊断试剂(GI Panel)及 MDx3000 仪器上市。
泰福生技首款生物相似药 TX01,在完成所有相关文件搜集及整理之后,10 月 1 日已向美国食品暨药物管理局 FDA 递件申请药品上市查验登记审查 (BLA)。
美国私募基金龙头 KKR 积极打造中国连锁医院体系,抢攻中国医疗商机,找来盛弘集团董事长杨弘仁操刀,为盛弘集团营运带来想像空间。
生华科开发中的新药 CX-4945 传捷报,获美国史丹佛大学发表论文验证,为生华科背书。大幅提升生华科 CX-4945 于国际的能见度,将有利于未来国际授权的谈判。
永昕获得韩国第一大眼用药厂 SCD 青睐,将成为 SCD 所开发的 Eylea 生物相似药执行临床三期试验及上市药品的生产基地。预计明年下半年进入全球临床三期试验,拼明年转盈。
糖基生医 10 月 3 日宣布主要核心技术“糖体均相化”通过美国专利商标局核可,这项技术利用糖重组方式修饰人类抗体,可深化糖类技术上的竞争力。
观察美国 NBI 生技指数已逼近 3 年前高点,今年来国际生技股表现亮眼,反观台湾 OTC 生技指数,仍处于 5 年来相对低档区,表现落后。
倒是近来生技族群在利多频传下,轮流点火向上表态,在全球金融市场受美中贸易战与美国升息等利空影响表现震荡,国际情势尚不明朗下,法人认为生技股有机会成为资金避风港。
(作者:韩婷婷;首图来源:shutterstock)