Allergan 将学名药事业体售予 Teva 后,Allergan 加大购并脚步,聚焦在强化 Allergan 本身的新药研发实力,继 2016 年 9 月 14 日宣布购并 Vitae Pharmaceuticals 后,9 月 20 日再一次宣布分别以总价值约 17 亿美元与 5,000 万美元购并 Tobira Therapeutics 与 Akarna Therapeutics 两间公司。
值得令人注意的是,Tobira Therapeutics 在不久前(7 月 25 日)宣布,其开发中新药 cenicriviroc(CCR2 / CCR5 拮抗剂)对非酒精性脂肪肝炎(nonalcoholic steatohepatitis, NASH)临床二期试验失败。在该试验的主要临床试验终点(primary endpoint)为肝纤维化无恶化情形下至少降低 NAFLD activity score(NAS)2 分,这部分虽未达到,但是在次要临床试验终点(secondary endpoint)发现对肝纤维化(liver fibrosis)改善有达到统计显著意义(p=0.02),这结果赋予 cenicriviroc 在临床应用可能的新方向。
由于非酒精性脂肪肝炎合并肝纤维化,一般治疗预后不佳,且提高病情发展成肝硬化、肝癌的概率,故本次临床实验虽失败,让 Tobira Therapeutics 股价在结果宣布当天跌幅高达 60%。然而,目前肝纤维化在临床上尚未有专门药物可供治疗,而在临床试验中目前也仅 Intercept 有一款开发中药物 obeticholic acid(FXR 促效剂)具有类似效果,使得 cenicriviroc 有机会着力在这块未满足医疗需求的领域,更吸引了 Allergan 以溢价接近 500% 的 28.35 元收购 Tobira Therapeutics。
Tobira Therapeutics 股价表现
(Source:Yahoo Finance,Trendforce 整理)
根据 Trendforce 分析师指出在肝脏相关疾病领域的药物开发,非酒精性肝炎逐渐受到重视,已成为众多药厂争相竞逐之地,由于该疾病需要以多款药物从多种机转着手进行治疗,Allergan 针对此疾病用药一举购并 Tobira Therapeutics 与 Akarna Therapeutics,囊括了 obeticholic acid、Evogliptin(DPP-4 拮抗剂)、AKN-083(FXR 促效剂)等产品,使 Allergan 有机会跨足非酒精性肝炎治疗的市场,并以不同机转与定位的产品组合来面对开发相同疾病药品如 BMS、Genfit、Gilead、Intercept、Galectin、Conatus、Cadila Healthcare 等药厂的竞争。
全球非酒精性脂肪肝炎药品开发至临床后期的公司与产品
(Source:Trendforce)
(首图来源:达志影像)