心诚镁行动医电 23 日宣布，医用雾化器产品 Pulmogine 今年 8 月成功获得美国 FDA 510（K）上市许可，未来将全力拓展美国呼吸治疗的药械合一市场，持续与国际知名药厂进行合作开发，将雾化器 CDMO（委托研发及生产代工）业务由欧洲推向美国市场。
据统计，2020 年美国吸入性药物市场达 110 亿美元，而近两年全球受新冠肺炎蔓延的影响，相关肺部损伤治疗加上气喘及慢性肺阻塞的应用，使得肺部药物递送装置需求强劲，其中又以震动筛网式雾化器可直接雾化溶液剂型药物而备受关注。
心诚镁所开发的便携式震动筛网式雾化器平台，可对各类肺部治疗药物进行雾化，病患能以正常呼吸方式，将 3~5 微米的药物气雾吸入，让药物可进入下呼吸道或肺部深层来达到治疗的效果，其中连续性医用雾化器 Pulmogine 已陆续获得欧盟、台湾、巴西与中国的医疗器材上市许可，如今取得美国FDA 510（K）上市许可，将有助于心诚镁与欧美药厂进行各项合作业务的拓展。
心诚镁董事长郑杰升表示，近年生技产业 CDMO 市场成长快速，加上肺部吸入性药物需求提高，使得国际药厂对于震动筛网式雾化器需求也大幅提升，由今年心诚镁与国际生物制剂领导者 CSL Behring 签订全球策略性合作更可看出市场趋势，而近期已有不少欧美药厂洽询评估雾化器 CDMO 合作，可望提升公司营运动能。
（首图来源：心诚镁）
