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对抗变种病毒,FDA:改良疫苗临床试验须耗时数月

2024-11-02 209


美国主管机关 23 日表示,制药商应在追踪数以百计受试者免疫反应的临床试验中,测试对抗 2019 新型冠状病毒(COVID-19)新变种病毒的改良疫苗,而这种试验可能耗时数月。

美国食品暨药物管理局(FDA)声明说,如果疫苗无法以现有形式诱发免疫反应,开发者或许需要改良,好让疫苗得以抵抗在美国现踪、更具传染力的变种病毒。

FDA 认为,目前获核准的辉瑞(Pfizer Inc)和德国 BNT 共同研发的疫苗,以及莫德纳(Moderna Inc.)疫苗对美国变种病毒有效。

FDA 食物与药物代理专员伍考克(Janet Woodcock)表示,制药商不该等到变种病毒躲过疫苗,才开始研发改良版本。

她在记者会表示:“我们必须参与并致力于此,才能在遇到门槛前有备无患。”

更具传染力的新变种病毒出现后,美国-加紧追踪新冠病毒突变,并试着保持疫苗与疗法抵抗新变种的效力。

辉瑞与莫德纳都说打算进行临床试验,测试对抗变种病毒的改良疫苗。

(译者:郑诗韵;首图来源:Unsplash)

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