创新数位生物条码技术大厂瑞磁生技（ABC-KY）今日宣布，开发可同时检测新冠及流感病毒的分子检测试剂（CoV-2 Flu Plus Assay），正式获得美国 FDA 紧急使用授权（EUA），为瑞磁生技取得的第三项美国 EUA。
瑞磁生技自行开发的 CoV-2 Flu Plus Assay，是一种七合一的核酸检测产品，可同时检测新冠病毒（SARS-CoV-2 Virus）、A 型流感病毒与其分型，包括 H1 seasonal、H1 2009 Pandemic（H1N1）及 H3、B 型流感病毒，与呼吸道融合病毒（RSV）。
每年秋冬之际，A 型与 B 型流感经常造成季节性的大流行，而呼吸道融合病毒对婴幼儿与年长者的杀伤力尤其强，是造成婴幼儿细支气管炎及肺炎的主要原因，长大后容易会有反复性喘鸣声，甚至容易发展成气喘。
相较于传统的 RT-PCR 检测产品仅能同时进行 3 种病毒检测，瑞磁基于多元检测技术“数位生物条码”，进一步做到一次七项检测，搭配一部 BioCode MDx3000 自动化检测系统，一天可检测多达 564 例检体，每个病人提供一个检体就可有七项检测结果，大幅降低医疗机构检测成本与时间。
“COVID-19？感冒？还是流感？”瑞磁生技总经理何重人表示，新冠大流行期间，能够精准的检测及分辨，将可有效降低患者的焦虑情绪，瑞磁的 BioCode®CoV-2 Flu Plus 检测可提高实验室和医院的检测效率，还可以帮助医生做出更明智的治疗方法。
何重人指出，相较于去年，医院与实验室只着重在新冠病毒检测，今年以来，新冠＋流感检测需求大幅增加，相信七合一将成为常态性产品，而且瑞磁通过美国 FDA510（k）的完整呼吸道 20 项检测（RPP）与 17 项肠道病原体检测（GPP），也是提升医院即时、高通量检测能力的常态性产品。
（首图来源：瑞磁生技）
