辉瑞（Pfizer）药厂通过层层筛选，选中生华科 Pidnarulex 做为已上市销售的 PARP 抑制剂 Talazoparib 合并用药，将在摄护腺癌人体临床试验验证 Pidnarulex 可提升 PARP 抑制剂疗效，并延缓抗药性的发生，这项试验经费将由辉瑞药厂和美国摄护腺癌基金会共同赞助。
生华科开发中新药 Pidnarulex（CX-5461）为新一代的 DNA 损伤修复机制药物，而已上市多年的第一代 DDR 药物 PARP 抑制剂，虽然已经在数种癌症核准使用，但临床上面临最大挑战是抗药性。
由于 DDR 药物具一药治多种癌症的新颖机制，除了单独用药外，Pidnarulex 如能在摄护腺癌合并用药展现疗效，将有机会扩大到其他已获核准的适应症，成为 PARP 抑制剂的救援药物，市场潜力商机广大。
这项生华科新药 Pidnarulex 和辉瑞药厂 PARP 抑制剂 Talazoparib 合并用药，治疗转移性去势抵抗性摄护腺癌人体临床试验，由澳洲墨尔本彼得麦克林癌症中心（PMCC）负责临床试验的执行和监督，过去数个已经被核准上市的摄护腺癌用药，也曾获得美国摄护腺癌基金会的奖项经费赞助。
摄护腺癌是男性生殖系统最常见的恶性肿瘤，在欧美地区更是高居男性癌症死亡的第二大原因，虽近七成患者可以透过手术切除治愈摄护腺癌，不过癌细胞一旦转移，几乎所有患者都发展成去势抵抗性摄护腺癌，通常存活期中位数不到两年。
生华科 Pidnarulex 在上一阶段由 SU2C 所赞助与加拿大合作伙伴 Canadian Cancer Trials Group（CCTG）已执行临床试验的成果显示，具基因缺损（如 BACA1/2、PALB2）或基因同源重组缺陷（HRD）的病患，对 Pidnarulex 表现较高敏感性，半数以上收案病患在对铂类（Platinum）化疗药物已产生抗药性下，使用 Pidnarulex 仍具疗效。
生华科在日前启动一项多国多中心的临床试验，希望进一步验证 Pidnarulex 在具特定基因缺损的癌症患者身上展现精准医疗特性，并有机会开发成跨癌种的创新标靶药物。
目前治疗转移性去势抵抗性摄护腺癌的主要标靶药物，是由辉瑞和日本安斯泰来制药公司共同开发的 Xtandi 安可坦，根据 GlobalData 的资料，Xtandi 的全球销售业绩在 2020 年达到 43.9 亿美元，是当年度全球销售最佳前 20 大药物。
抗药性几乎是所有标靶药物在临床使用都会面临的挑战，如生华科新药 Pidnarulex 和辉瑞的 Talazoparib 合并使用能在人体有具体疗效，将为摄护腺癌的治疗带来新的曙光，也有机会扩大辉瑞在摄护腺癌用药市场的版图，同时加速 Pidnarulex 的开发成功上市与授权价值。
（首图来源：shutterstock）
