台湾本土疫情严峻,中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中今日表示,原本预计 8 月底可达 1000 万剂的疫苗,包含高端疫苗和联亚生技供应的国产疫苗在内,而目前国产疫苗“还算顺利”,预采购都已签约。
针对疫苗的布局,陈时中表示,去年就开始争取国外订购、国内代工及制造,本来代工的部分有在谈判,但后来还是功败垂成,国内制造则是自有品牌,当国产疫苗进到一期后,就给予一些研究的经费,尤其在辉瑞 BNT 疫苗洽购停顿之后,更期盼国产疫苗能够达到相当的量。
陈时中指出,对于国产疫苗都有给予支持,没有说二期一定会成功,但希望能成功,这都是一个布局,现在透过国外订购和国产疫苗比较足够,任何临床试验都可能成功或失败,需要科学证据来证明疫苗效力,只能说目前还算顺利。
至于国产疫苗只做到二期临床,陈时中指出,国产疫苗临床试验超过 3000 人,安全性得到认可,但确效受到较多质疑,以现在做三期临床试验,主要是以打过的人与染疫者的中和抗体,或是打完后有效的中和抗体比较,尽管没有比三期临床试验完整,却仍可在科学上被认可。
高端疫苗随后发布重讯证实,已经与卫福部签订新冠疫苗采购合约,合约采购标的为“高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine)”,总数一共 500 万剂,并另附上限 500 万剂的后续扩充,但因采购机关要求,合约其他细节不予公开。
至于外界关注的三期临床试验,高端指出,预计今年先申请紧急使用授权,因为现在紧急使用授权是将二、三期试验合并,但若未来新冠肺炎流感化,后续也将执行三期临床试验,并申请正规药证,但由于目前法规尚不明朗,试验设计仍在讨论阶段。
(首图来源:高端疫苗)