吉利德(Gilead Sciences, Inc.,台湾分公司为吉立亚医药有限公司)抗病毒药物“瑞德西韦”(remdesivir)4 月 23 日传出中国的新型冠状病毒(COVID-19)临床实验疗效欠佳,让焦急等待疫病解药的人们大失所望。然而,不少人冷静下来后,还是决定等待美国实验结果出炉再说。美国负责实验的官方人士透露,结果有望提前到 5 月中旬产出。
路透社 24 日独家报导,美国国家过敏和传染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases,简称 NIAID)2 月展开的瑞德西韦 COVID-19 随机双盲临床实验,最快有望在 5 月中旬发布结果。负责带领实验的 Andre Kalil 博士受访时透露,初步结果甚至有机会更快出炉。NIAID 试验招募到的患者已超过原定的 400-500 人,研究希望找出瑞德西韦是否改善治疗结果,例如住院天数、患者是否需要呼吸器以及存活率。
在休斯顿卫理公会医院(Houston Methodist Hospital)服务的医师透露,自 3 月 23 日起,他们已对 41 名 COVID-19 重症患者提供瑞德西韦,至今无人死亡,其中半数已经出院回家。
不过,路透社联系到的多名医师依旧表示,中国的临床实验及美国几篇用药报导,仍无法提供足够资讯来断定瑞德西韦对 COVID-19 是否真有疗效。只有透过严格的临床实验,比较试验组(给予瑞德西韦)及对照组(给予安慰剂)患者在疾病不同阶段的身体状况,才能知道瑞德西韦的疗效如何。
根据奇美医院网站解释,在双盲试验中,为了要避免人为因素对试验的影响,受试者随机分配的资料由第三方保管,受试者与研究人员均不知道谁是试验组、谁是对照组,使研究结果更具科学性。
英国金融时报 23 日独家报导,根据世界卫生组织(WHO)意外公布的草稿,瑞德西韦首次在中国进行的随机临床实验显示,投药后 COVID-19 患者病况并无改善,血液中的病原体数量也未减少。这项实验涵盖了 237 名病患,其中 158 人给予药物、其余 79 人做为对照组。不只如此,部分患者给予瑞德西韦后出现明显副作用,18 人因此停药。
对此,Gilead 发言人强调,“上述临床研究因为招募的患者过少,决定提前终止,其统计检定力不足(underpowered),无法产生具有统计意义的结论。”
美国健康新闻网站 STAT News 4 月 16 日报导,根据该媒体取得的消息,芝加哥大学医学中心(University of Chicago Medicine)以瑞德西韦治疗 COVID-19 重症病患后,患者的发烧及呼吸道症状迅速改善,几乎所有患者不到一周就可出院。
不过,Gilead 媒体关系部资深主任 Chris Ridley 在 STAT 消息传出后呼吁大家要冷静,直指媒体报导虽令人振奋,但难以判定疗效,仍需对完整数据进行分析。他说,“我们预期第三阶段实验的 COVID-19 重症患者资料将在 4 月底出炉,其他研究则会在 5 月产出额外数据。”
(本文由 MoneyDJ新闻 授权转载;首图来源:pixabay)
延伸阅读:
- WHO 意外泄露瑞德西韦中国试验失败,吉利德股价大跌
- Gilead 吁冷静:轶闻难断瑞德西韦疗效,需完整资料