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希望大选前疫苗登场,白宫与 FDA 对疫苗紧急授权见解不一

2024-11-23 207


美国总统大选即将在 11 月 3 日登场,然而当地疫情仍未见趋缓,白宫也陆续传出相关人士确诊消息,外媒报导指出,为了掌握事态,川普-似乎计划加紧脚步,寻求让至少一种 3 期疫苗获得紧急授权,以便在选举前能及时公布好消息。

武汉肺炎(COVID-19,新冠肺炎)疫情冲击许多产业,为了控制对经济造成的损失,中国、俄罗斯 8 月接连仓促批准 3 期疫苗供大众使用,然而此举也引发美国民众担忧,认为-可能会为尽速恢复日常做出妥协。

民众的忧心自有它的道理,然而理由可能更出于政治因素。

纽约时报指出,为了确保疫苗品质,美国食药局(FDA)在 9 月底推出“新冠病毒疫苗批准指南”,要求申请紧急授权的疫苗必须符合数项规定,然而由于该提案几乎等于确定 11 月 3 日前不会有任何疫苗通过,白宫高层正在尝试阻止提案通过。

为此,FDA 正在寻求其他途径确保疫苗符合指南要求。包括在本周与外部专家咨询会共享标准,并期望委员会能无惧白宫压力执行指南。

根据新指南的内容,疫苗研究人员至少得跟进志愿者后续 2 个月的情况,而这也成为白宫与 FDA 最主要的争论点。

目前美国有 5 种疫苗正进入三期试验,每个三期试验都必须招募至少 3 万名志愿者,考量到最早进行的三期试验于 7 月开始,又多数都要求志愿者每隔几周注射 2 次,这些规则加上 FDA 2 个月随访数据的要求,制药公司几乎不可能在选举前获得紧急批准。

这还不包含试验中的突发中止状况。在 3 名领跑者中,与 AstraZeneca 合作的牛津疫苗因不良反应一度暂停,Moderna 则早已声明其 mRNA 疫苗得至 2021 年才能准备就绪,这使辉瑞( Pfizer)成为唯一可能在年底前以中期结果寻求授权的一家公司。

娇生(Johnson & Johnson)开始了自己的大规模疫苗试验,计划招募 60,000 名志愿者进行单剂注射,娇生表示,无论白宫对此事的立场如何,它将遵循 FDA 的建议。

讽刺的是,尽管白宫试图加速疫苗研究来减缓影响,美国大众对于疫苗接种的意愿越来越低。根据 Pew Research Center 调查,5 月时仍有 72% 民众愿意接受新冠疫苗接种,但数字至 9 月时已大幅下降至 51%。

为了让大众重拾对疫苗的信任,多家制药厂也在日前发布联署声明,强调会在证明疫苗安全性后才供大众使用,白宫健康顾问 Anthony Fauci 也在表示,他相信美国可以在年底前迎来第一个可供使用的新冠疫苗,疫苗也将在面对大流行疫情中发挥重要作用,但基于疫苗的群体免疫仍必须取决于大众对疫苗的信任。

为了使美国有机会在 2021 年下半年战胜疫情,群体免疫和持续遵守安全措施是必须的,这一点对所有国家来说或许都是相同。

注:7 日最新消息指出,白宫在未修改条文下已签署同意,摆脱数日以来的僵局。
  • White House reportedly blocked FDA’s new coronavirus vaccine guidelines
  • Dr. Fauci says US could begin coronavirus vaccinations by the end of 2020
  • White House Blocks New Coronavirus Vaccine Guidelines

(首图来源:pixabay)

延伸阅读:

  • 三期临床未完先出手,俄罗斯核准全球首支新冠病毒疫苗“Sputnik V”
  • 缓解大众疫苗犹豫,美制药大厂联合承诺:会先证明疫苗有效才上市
  • 防堵疫苗政治化,FDA 拟保障不被川普施压
2020-10-07 20:05:00

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