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高端新冠疫苗二期数据登国际期刊!预期保护力为八至九成区间

2024-11-23 209


高端新冠疫苗二期期中分析数据,由知名医学期刊《刺胳针呼吸医学》(Lancet Respiratory Medicine)完成审查并公开发表,并借由澳洲学者 D. Khoury Curve 及牛津大学发表 AZ 疫苗保护力关联指标(Correlate of Protection,CoP)推估,预期高端新冠疫苗的保护力为八至九成。

高端疫苗二期临床规模 4,000 人,并非传统数百人的临床试验,具指标性意义,而论文由台大医师谢思民与北医医师刘明哲担任第一与第二作者,召集总主持人林奏延担任通讯作者,结合全台 11 家临床试验中心与公司研发团队,共同完成论文撰写,并顺利在国际期刊《刺胳针呼吸医学》发表。

《刺胳针呼吸医学》是 Lancet 系统的医学专业期刊,影响指数分数优异(Impact Factor:30.700),同时也是 COVID-19 相关研究的重要审查发表平台之一,这次高端很高兴能借由刺胳针期刊,与全球专业人士分享高端新冠疫苗优异的安全性与免疫生成性分析数据。

目前国际法规联盟 ICMRA,以及由澳洲、加拿大等五国所组成的 Access Consortium,正积极倡议新冠肺炎疫苗的免疫桥接试验,期刊除了可藉统计方式外推高端新冠疫苗的保护力预测数据,借由原始数据发表,更可对全球新冠疫苗免疫桥接提供具体参考基础。

高端疫苗于《刺胳针呼吸医学》数据,运用 WHO / NIBSC 国际血清标准品进行免疫生成性数据比对参照,并藉澳洲学者 D. Khoury Curve 及牛津大学发表 AZ 疫苗保护力关联指标推估,预期高端新冠肺炎疫苗的保护力为八至九成。

(首图来源:食药署)

2021-10-15 06:56:00

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