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【拓墣观点】美国 FDA 找苹果、三星、Google 喝咖啡,究竟是为哪桩?

2024-11-23 210

科技业巨擘苹果、三星与 Google 在电子产业厮杀多年后,下一个战场或许将是数位医疗市场。

先来看看数位医疗的发展。

根据我们统计,过去几年内全球已经累积超过 15 万种健康医疗相关的 Apps,人们对于数位医疗的概念已经普遍能接受,手机及 App 俨然成为医疗最终端的给予媒介;再者目前具有检测功能的手机周边器材被大量的开发,配合两大系统商(Apple & Google)推出的健康医疗 App 服务平台,使得数位医疗生态系俨然成形。

而 AI 等新兴科技近年急速发展,势必也将为数位医疗产业带来更大的革新。

美国卫生主管机关 FDA(美国食品药物监督管理局)很清楚数位医疗未来的发展潜力,新任局长 Scott Gottlieb 先是在今年 7 月于官网部落格(FDA Voice)发布文章,说明未来对数位医疗软件的管理办法,又在上个月邀请了 9 家重量级公司参与 FDA 首度推出的数位医疗计划。

摊开 9 家公司的名单,除了有生技医疗产业的老面孔 Johnson & Johnson、罗氏药厂(Roche)以外,也纳入专注于精神疾病用药遵嘱性追踪的 Pear Therapeutics、临床基因分析辅助诊断系统的 Phosphorus、个人生理资讯云端储存分析的 Tidepool 等 3 家公司。不仅如此,科技公司也成为此次 FDA 的座上宾,除了穿戴式装置 Fitbit 入列外,三大科技巨头苹果、三星,与以旗下公司 Verily 公司入选的 Google 皆成了计划的成员。

看了上述的名单,不仅让人想知道,FDA 大阵仗的找了这么多公司,到底在打什么算盘?

先就 FDA 对于管制数位医疗产业发展的态度与动作来看,FDA 在今年正式启动《FDA Pre-cert》的前导计划,为的是改变过往医疗产品必须花费很长的时间,才能通过审核甚至是推广至市面上的状况。为加速健康科技的创新与进入市场的时程,FDA 将针对低风险及过去有相似产品做为评断标准,让数位医疗创新产品能有机会更快得问世。

而 9 月 FDA 大举召集业者,其目光更是放在:为了能更了解数位医疗产品开发概念、甚至是背后的软件算法逻辑,已达到设定合理的管理门槛。正因科技大厂与药厂皆已纷纷跨入数位医疗领域,并且可望在未来改变整个医疗产业的竞争局面的此时,FDA 此次不仅找来传统医疗产业的要角,更是把过去比较少接触的科技公司都加进计划当中。

发展数位医疗,决胜关键在于数据与软件分析能力

拆解 FDA 找来三大科技巨头背后的目的,其实关键就在 Scott Gottlieb 所说明 FDA 欲了解数位医疗开发的方式及其软件服务所代表“背后演算的逻辑”,这概念显示出 FDA 不仅要了解医疗仪器或是硬件产品本身的运作科学,FDA 真正目标在于──软件,并想了解这些公司在搜集巨量资料后,会如何借助 AI 人工智能之力,衍伸出全新的商业机会或服务模式。

就以三大科技巨头苹果、三星、Google 在数位医疗的布局来看,苹果早在 2015 年推出 Health Kit,就开始透过 iPhone 与 Apple Watch 等硬件,收集使用者的数据。尽管使用者端尚未看到重大变革,但实际上苹果早已鸭子划水,透过 CareKit 协助软件开发者开发医疗相关的软件,进而让用户能够更好地获取自己的医疗数据;苹果透过 ResearchKit 与各研究机构、医院进行资讯追踪与分析研究,例如:与 University of Rochester 合作所进行数据解析计划,协助帕金森氏症病人追踪其运动状态、睡眠以及情绪起伏等生活资讯纪律与追踪;或是与 Johns Hopkins University 的合作,借由 Research kit 搭配 Apple Watch 来进行癫痫发作的预测研究等。

近日,苹果也再度传出欲收购一家拥有小规模实体门诊和线上医疗服务的新创公司 Crossover Health,在在显示苹果进军医疗产业的决心,以及欲从大数据中,开创全新商业模式的企图心。

三星除了与苹果相似,都拥有数据与手机及穿戴式装置等硬件优势,三星集团还早已跨足制药厂、医疗院所,并同步耕耘医疗仪器市场。三星未来不但掌握旗下专业医疗体系以及新兴科技如 VR 装置等资源,并且有大量数据与算法的优势,透过行动装置将数位医疗渗透至更广使用层面,并开启新的商业模式,已是指日可待之事。

而 Google 此回虽不是直接被 FDA 找去,但名单上的 Verily 正是 Google 母公司 Alphabet 集团的子公司,且是由 Google Life Sciences 演变而来。Verily 公司从事基因体分析与应用业务,先前 Google 就曾宣布与 Verily 启动一项万人计划,参与者提供血液、唾液与粪便样本,用于癌症检测、基因组分析和肠道菌群分析,同时研究人员还会加计参与者的医疗纪录、心电图、胸部 X 光等,目标是生成一张标准健康地图。

事实上,拥有基因体分析的专业、资料量与演算能力的 Verily 也并非 Google 的唯一投资,Google 仍在医疗领域中大张旗鼓地购并,不仅要吸收传统医疗领域的专业,更是要持续收集医疗领域中有用的数据资讯,Google 与其他皆锁定耕耘资料量、算法与开发新商业模式的科技业者、传统医疗产业竞争者都明白,要能在未来十年内胜出,软件实力绝对扮演关键角色。

展望未来十年,新兴科技将如何颠覆传统医疗产业?究竟是哪家科技巨擘,还是传统大药厂将能持续称霸这领域?恐怕还要经过不少轮激烈的商场战役与淘汰赛,显然这在 FDA 眼中乃是稀松平常且预料之中的状况,结果仍待时间分晓,唯一可确定的事,未来的医疗服务将更加方便与个人化。


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(首图来源:shutterstock)

2019-03-13 14:31:00

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