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FDA 核准!Gilead:150 万剂瑞德西韦全捐,本周送抵医院

2024-11-01 207


吉利德(Gilead Sciences, Inc.)抗病毒药物“瑞德西韦”(remdesivir)在美国总统川普(Donald Trump)5 月 1 日宣布取得美国食品药品监督管理局(FDA)紧急授权,能够用来治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)后,吉利德首席执行官 Daniel O’Day 透露,瑞德西韦最快本周就能送到美国的医生及患者手中。

O’Day 3 日接受 CBS 电视节目《Face of the Nation》专访时表示,“我们打算在接下来一周的上半期间,让病患使用(瑞德西韦),公司将跟-展开合作,决定究竟是哪个城市最脆弱、何处的患者最需要这款药物。”

他并说,“我们已将旗下供应链能找到的所有存货全部捐献出来,这大约是 150 万剂,因为我们知道人类正在受苦,急需药物,希望确保没有任何事能阻碍患者获得治疗。”

吉利德近日释出的瑞德西韦初步临床实验结果显示,至少 50% 的 COVID-19 患者以瑞德西韦治疗 5 天后,病情都有改善。美国国家过敏和传染病研究所(NationalInstitute of Allergy and Infectious Diseases)之后也释出一项研究,显示注射了瑞德西韦的 COVID-19 患者可在 11 天后恢复健康,比没有使用这款药物的病患快了 4 天。

在上述临床实验产出良好数据后,FDA 核准了瑞德西韦 COVID-19 紧急使用授权,-会征收所有瑞德西韦的供应量,分配给全国使用。

吉利德预测,到了 5 月底,瑞德西韦的 10 天疗程药剂可产出超过 14 万组,预估今年底将能产出 100 万组。

美国除了 COVID-19 的治疗药物之外,抗体检验试剂的核准作业也在如火如荼进行中。瑞士药厂罗氏(Roche Holding AG)的抗体检验试剂取得了 FDA 的紧急使用授权,可用来确定人们是否曾感染过 COVID-19。

卫报、Fox Business 等外电报导,罗氏 3 日宣布,旗下的“Elecsys Anti-SARS-CoV-2”抗体检验试剂,真阴性率(specificity rate,指实际为阴性的样本中,判断为阴性的比率)高达 99.8%,灵敏度(sensitivity rate,也称为真阳性率,指实际为阳性的样本中,判断为阳性的比率)则为 100%。

其他像是美国亚培(Abbott Laboratories)、意大利 DiaSorin 的 COVID-19 抗体检验试剂,最近也都取得美国紧急授权。

(本文由 MoneyDJ新闻 授权转载;首图来源:Gilead)

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2020-05-05 12:26:00

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