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日本疫情扩大,-紧急批准鸡尾酒疗法治疗轻症患者

2024-11-23 213


去年,美国制药公司雷杰纳荣 (Regeneron Pharmaceuticals) 与罗氏 (Roche) 合作开发新冠肺炎 (COVID-19) 治疗方法称为抗体鸡尾酒疗法,当时美国总统川普采用这种治疗,去年 11 月获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的紧急使用授权。最近疫情渐趋严重的日本也批准使用,成为美国以外第一个批准这种疗法的国家。

《日经新闻》报导指出,抗体鸡尾酒疗法采用一次性静脉注射,这种疗法是结合单株抗体 Casirivimab 与 imdevimab,与病毒表面结合防止复制,适用于具有潜在风险的患者,例如慢性病或肥胖,症状为轻度至中度的人使用,成人和体重 40 公斤或以上的儿童均可适用。

牛津大学赞助一项对近 1 万名患者进行试验发现,对以前没有冠状病毒抗体的患者,该疗法使死亡率降低五分之一,住院时间缩短约四天。这种治疗方法也可能对病毒变种有效。近日美国 FDA 又扩大授权,让该疗法能够用于接触受感染个体的人,或在疗养院或监狱等环境中接触受感染个体的高风险人群,据称采用该疗法第一周后对有症状感染的保护率为 72%,之后为 93%。

但问题是治疗患病者方面,抗体鸡尾酒可能会使病情严重到需要高流量氧气和呼吸机的患者症状恶化,且临床试验也未确定这种疗法对出现症状 8 天或更长时间患者的疗效。不过,日本专家认为,目前已经可用的治疗方法通常针对严重病例,因此批准轻度至中度病例的治疗方案为治疗开辟更多选择,防止较轻的病例恶化,也有助于减轻医疗压力。

日本是第一个批准鸡尾酒疗法用于治疗轻度至中度 COVID-19 的国家,也是日本批准用于冠状病毒患者的第四种治疗方法,其他是抗病毒药物瑞德西韦、类固醇地塞米松 (Dexamethasone) 和抗炎药物巴瑞克替尼 (Baricitinib)。

在日本批准新疗法的同时,感染人数创历史新高,7 天滚动平均值为每 10 万人中有 28 人,东京每 10 万人中有 88 人。根据约翰霍普金斯大学数据,相比之下,美国为 20.2,英国为 42.4,印度为 2.9。东京附近的埼玉、神奈川和千叶以及大阪已进入紧急状态至 8 月底。

日本首相菅义伟在宣布扩大紧急状态时表示,“东京和西部大都市区的感染正在以我们以前从未经历过的巨大速度扩大,如果随着传染性更强的 delta 变种传播以目前的速度继续飙升,日本的医疗系统可能会崩溃。”自疫情开始以来,已有 15,166 人死于 COVID-19,其中包括东京的 2,288 人。

这一波疫情与全世界一样是在年轻人中传播,目前 27% 的日本人口已全面接种疫苗,完全接种疫苗的老年人比例超过七成。日本-承诺加快对年轻人接种疫苗,此外也批准对症状较轻的患者使用抗体鸡尾酒疗法防止病情恶化,但专家表示,由于成千上万的人在等待病床,对许多人来说,治疗可能为时已晚。

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  • Japan expands virus emergency after record spikes amid Games
  • JAPAN BECOMES FIRST COUNTRY TO APPROVE REGENERON ANTIBODY COCKTAIL (CASIRIVIMAB AND IMDEVIMAB) FOR THE TREATMENT OF MILD TO MODERATE COVID-19
  • FDA okays Regeneron COVID-19 antibody as preventive in high-risk settings

(首图来源:Flickr/李 季霖 CC By 2.0)

2021-08-02 12:58:00

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