美国食品药物管理局 29 日正式批准辉瑞 BNT 疫苗可给 5~11 岁儿童紧急使用授权,让许多等候已久的家长松了一口气。
29 日以前,辉瑞 BNT 疫苗美国紧急使用授权(EUA)只允许 16 岁以上民众接种,5~15 岁儿童和青少年由于实验参考样本数仍然不足尚未开放,美国另外两支获得 EUA 的国产疫苗莫德纳和娇生,目前只开放 18 岁以上成人施打。
美国食品药物管理局(FDA)原本即将批准莫德纳疫苗于 12~17 岁青少年的EUA,但后来紧急刹车,表示需要更多时间观察莫德纳对青少年接种者,出现心肌炎副作用的问题。
虽然研究显示 5~11 岁儿童感染 COVID-19(武汉肺炎、新型冠状病毒)的重症率极低,但由于仍有病毒带原能力,美国 9 月期间儿童感染率依然大幅提高,单月共新增超过 100 万例,为此年龄层疫情以来最严重的一个月。
据统计,新紧急使用授权将可替美国近 2,800 万名儿童施打疫苗,近三成家长接受访问时表示,愿意授权通过后立刻带家中儿童前往接种。
加州-随后表示,等到 FDA 也通过 12~17 岁青少年 EUA 后,考虑把疫苗接种列为所有学龄儿童和青少年到学校上课时的必备条件,纽约州-也正在考虑类似措施。
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