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阿斯利康、牛津疫苗数据令人生疑,恐难取得美国 EUA?

2024-11-01 208


美联社报导,阿斯利康(AstraZeneca)、牛津大学 11 月 25 日发布声明稿坦承,因为制造过程出现错误,导致新型冠状病毒(COVID-19)疫苗浓度并未符合标准,因此一些志愿者的第一剂剂量实际上只有一半。声明稿表示、上述制造问题已获得解决。

阿斯利康表示,在那些第一剂剂量仅达一半的志愿者(注:总数达 2,741 人,年龄都不高于 55 岁)当中,疫苗效力达 90%。做为对照,两剂均为完整剂量的试验组(总数达 8,895 人)当中,疫苗效力仅达 62%。专家说,目前并不清楚低剂量组的效果是真实的还是统计误差。

英国金融时报报导,负责监督疫苗开发的“神速行动”(Operation Warp Speed)负责人 Moncef Slaoui 周二指出,阿斯利康 / 牛津大学疫苗实验结果当中的效力差异可能是随机的。

SVB Leerink 分析师 Geoffrey Porges 表示,阿斯利康试图借由凸显相对较小样本数的较高效力来美化实验结果,可能无法获得美国主管机关的批准。

辉瑞(Pfizer Inc.)全球研发部前总裁 John LaMattina 周二推文指出,很难相信美国食品药品监督管理局(FDA)会核发“紧急使用授权”(EUA)给只有 2,300 人试过最适剂量的疫苗。

纽约时报周三报导,佛罗里达大学生物统计学家 Natalie Dean 指出,阿斯利康 / 牛津大学公布的疫苗试验结果,就透明度和严谨性而言评价偏低。

纽时指出,阿斯利康疫苗效力较高试验组不包括较年长志愿者是由 Slaoui 率先披露的。Porges 说,这真的伤害了外界对他们整个开发计划的信心。

彭博社周日报导,根据伦敦研究公司 Airfinity Ltd. 的追踪,拉丁美洲、非洲、中东、亚洲和东欧等地区超过 50 个中低收入国家的逾 40% COVID-19 疫苗承诺供应量出自阿斯利康和牛津大学。

阿斯利康 ADS 连续第 3 天收低,周三下跌 1.81%、收 52.60 美元,创 11 月 3 日以来收盘新低。阿斯利康 ADS 周三盘后进一步下跌 0.10% 至 52.55 美元。

(本文由 MoneyDJ新闻 授权转载;首图来源:shutterstock)

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2020-11-26 19:11:00

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