浩鼎今日公告研发的主动免疫抗癌药 OBI-822(Adagloxad Simolenin)通过巴西国家卫生监督局 (The Brazilian Health Regulatory Agency,ANVISA)核准进行第三期人体临床试验,依实验设计,预计 2023 年进行期中分析,但实际时程将依执行进度调整。
浩鼎表示,OBI-822 是以糖抗原 Globo H 为作用标的的主动免疫抗癌药,将 Globo H 连结于载体蛋白 KLH,打入人体后引发免疫细胞产生,可对抗 Globo H 的抗体以治疗癌症,并已开始进行第三期人体临床试验,必须给付美国 Optimer 公司研发进度里程碑金 100 万美元。
浩鼎指出,主动免疫抗癌药 OBI-822 通过巴西国家卫生监督局核准,进行第三期人体临床试验,依实验设计,预计 2023 年进行期中分析,但实际时程将依执行进度调整,至于实际投入研发费用,因涉及未来国际授权谈判资讯,为避免影响授权金额,暂不揭露。
根据 Fortune Business Insights 公开研究报告,全球 2019 年整体抗肿瘤用药市场规模为 1,413 亿美元,复合年成长率 11.6%,而浩鼎研发中主动免疫抗癌药 OBI-822 尚处于临床试验阶段,适应症的开发以尚未被满足的医疗需求为主要目标,未来将综合考量产品线的发展,拟定开发策略。
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