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娇生与美国-签约,武汉肺炎疫苗 9 月人体测试、最快 2021 年初供应

2024-11-23 212


美国制药大厂娇生(J&J)30 日宣布,已与美国-达成 10 亿美元的协议,将建立足够产线来生产超过 10 亿剂的武汉肺炎疫苗,预期最早将在 2021 年初开始供应。

除了娇生之外,美国-也已与 Moderna 达成协议,将展开生产大量武汉肺炎疫苗的准备,同时美国-也正与至少其他 2 家公司进行谈判中。

据了解,这项计划是由美国生物医学高级研究与开发局(BARDA)主导,这些安排是美国-计划的一部分,目的是鼓励制药商在证明任何疫苗有效前就预先准备好生产力。

以过去的情况来说,安全有效的疫苗可能需要 12-18 个月才能获得监管机构的批准,厂商通常会在安全性实验和初步功效实验完成后,才决定是否进行后续步骤。

BARDA 希望加快疫苗生产过程的后端来加速流程,这包含确保疫苗的生产和包装符合美国食药局(FDA)的标准。

BARDA 负责人 Rick Bright 表示,BARDA 计划能与 5-6 个实验性疫苗合作,并最终获得 2-3 个成功的结果。“-和产业正在以前所未有的方式展开合作,希望能在极短的时间内尽快为我们和世界其他地区制造足够的产品。”

娇生将在 9 月前启动临床试验,同时他们也在欧洲、亚洲等地区寻找能符合疫苗生产需求的工厂;据了解,娇生目前在荷兰有一家工厂能生产近 3 亿剂疫苗,但他们认为这并无法满足全球的需求,为了让疫苗在 2021 年初能尽速上线,娇生正在从各个方面积极准备。

科学总监 Paul Stoffels 表示,该公司必须立即开始提高生产能力,甚至是在还不确定实验性候选疫苗有效之前。“这是我们按时完成任务的唯一选择”。

从去年 12 月现身至今,武汉肺炎(COVID-19)在全球已有超过 85 万起确诊案例,并造成 4.2 万人死亡,目前全球正有数十种疫苗正在开发中,还不清楚人们对这种病毒是否能具有长久的免疫力,或需要疫苗才能获得保护效果。

  • J&J, Moderna sign deals with U.S. to produce huge quantity of possible coronavirus vaccines

(首图来源:Flickr/Open Grid Scheduler / Grid Engine CC BY 2.0)

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  • 德国生技大厂:武汉肺炎疫苗有望秋天上市
2020-04-01 18:06:00

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