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2020 年第一批!皮肤癌 AI 检测产品获 FDA“突破性设备”认定

2024-11-06 204


据外媒 CISION 消息,近日 AI 创业公司 3Derm 宣布,旗下检测皮肤癌的产品 3DermSpot 人工智能成像系统,获得两项 FDA 突破性设备认定。

3Derm 表示,这是皮肤病 AI 领域首次获得“突破性认证”设备,FDA 的批准将使 3DermSpot 成为第一个将皮肤科专家等级带入基层的 AI 产品。

3Derm 成立于 2012 年,是一家利用人工智能进行皮肤成像和诊断的医疗 AI 公司,主要有 3 块业务:医学成像、远程医疗及 AI 辅助诊断。

在 AI 辅助诊断方面,3Derm 使用了标准化的皮肤图像数据和 AI 算法研发了皮肤类疾病诊断工具,有自主检测黑色素瘤、鳞状细胞癌、基底细胞癌等疾病的功能。

在美国,预约皮肤科医生后的平均等待时间为 29 天。皮肤类疾病患者发病早期,通常是由基层一线医生直接诊断,因为在现有医疗体系下,这些医疗资源与患者的距离更近。

3Derm 的思路与远端医疗并无太大差别:基层医生可为患者拍摄诊断的影像资料,发送给上级的皮肤科医生进行远端检查,若有必要则安排后续当面诊断。

目前,3DermSpot 为基层一线医生提供两个诊断决策建议:确诊为潜在的皮肤癌并帮助患者转诊,或判定为良性,继续观察。

据了解,3DermSpot 的这套算法是 3Derm 与美国各地皮肤科医生合作开发。公司皮肤科顾问 Arash Mostaghimi 医学博士表示:“3DermSpot 是准确、方便使用的人工智能产品,可在有限的时间内,帮助基层医生为数百万美国人提供高品质的护理。”

3Derm 首席首席执行官和联合创始人 Liz Asai 表示:“与医学界广泛合作可有效避免 AI 应用过程的各种坑洞。3Derm 未来会在更多地方实施,为了达成这个目标,我们一直坚持更高的临床标准,并一直采纳患者、使用者和监管者的建议。”

目前 3Derm 正在继续开发平台,以扩大皮肤损伤和其他癌症疾病的护理业务。

(本文由 雷锋网 授权转载;首图来源:3Derm)

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2020-01-10 16:14:00

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