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日东携手塩野义开发新冠口服药!目标明年上半年取得韩国 EUA

2024-11-02 207


日东制药近日宣布,已决定与塩野义制药联合开发 S-217622,这是一种用来治疗新冠肺炎的口服药物,目前在韩国、日本和新加坡等国家进行全球试验,目标是 2022 年上半年在韩国取得 S-217622 的紧急使用授权。

塩野义指出,S-217622 是与北海道大学联合研发的 3CL 蛋白酶抑制剂,由于 SARS-CoV-2 有一种叫做 3CL 蛋白酶的酶,对病毒的生长至关重要,而 S-217622 可以选择性地抑制 3CL 蛋白酶,以防止病毒增殖。

塩野义研究,S-217622 具有良好的安全性和耐受性,而在非临床研究中,已证实 S-217622 对所有新冠肺炎变异株,包括  Alpha、Beta、Gamma 和 Delta 都显示出相当水平的病毒增殖抑制能力。

塩野义说明,S-217622 今年 7 月开始在日本进行一期临床试验,目前轻症患者或无症状感染者正在进行二 / 三期临床试验,从目前的结果来看,轻症患者在感染初期服用的话,有望抑制重症且改善发烧、咳嗽等症状,目前预定的服用方法是每天服用一次,并持续五天。

日东与塩野义签订合作协议后,日东宣布已获得韩国食品和药物安全部对 S-217622 的二/三期临床试验的批准,并计划在韩国仁荷大学医院对 200 名无症状或轻中度患者进行临床试验,更将在日本和新加坡等国家进行全球试验。

日东与塩野义以人们对新型治疗药物的渴望为己任,未来将积极合作,共同取得成功,目标是 2022 年上半年在韩国取得 S-217622 的紧急使用授权,并计划等到 S-217622 成功商业化后,日后续将会把技术转让给当地厂商生产。

  • Ildong, Shionogi to co-develop oral Covid-19 treatment

(首图来源:塩野义)

2021-11-24 05:54:00

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