美国药厂默沙东(MSD)宣布,其和 Ridgeback Biotherapeutics 生技公司合作研发的新冠口服药“莫纳皮拉韦”(molnupiravir),正向美国食品暨药物管理局(FDA)申请紧急使用授权(EUA),可望成为全球治疗新冠肺炎的首款口服药。
默沙东表示,“莫纳皮拉韦”口服药针对轻至中度感染者,临床试验对 762 名感染者随机投以该药或安慰剂,显示感染者住院或死亡风险降低约 50%,经随机抽样,被投以该药的感染者中,住院或在 29 天后死亡的比率为 7.3%,被投以安慰剂者则为 14.1%,但这 29 天内,被投以该药者无人死亡,被投以安慰剂者则有 8 人死亡。
默沙东指出,迄今已完成的病毒定序显示,“莫纳皮拉韦”口服药对所有的新冠肺炎变异株均有效,包含 Delta 变异株,待取得美国紧急使用授权,未来有望成为全球治疗新冠肺炎的首款口服药,协助改变新冠肺炎临床诊治。
默沙东和 Ridgeback Biotherapeutics 生技公司联手研发的“莫纳皮拉韦”,临床试验期中分析的效力数据,重挫莫德纳、辉瑞、BNT 等新冠疫苗药厂的股价,并引发马来西亚、韩国和新加坡在内各国与默沙东签署供应协议的纷争。
默沙东与美国-签订合约,以每个疗程 700 美元的价格,提供足够 170 万名美国人服用的剂量,并预计今年底前可产制 1000 万个疗程,2022 年将产制更多疗程,还同意将药物许可给几家印度学名药制造商,预计将向 100 多个中低收入国家提供药物。
吉立亚医药公司(Gilead Sciences Inc.)研发的抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir)和类固醇地塞米松(Dexamethasone),通常是在患者已住院时投药,而“莫纳皮拉韦”由于可在家口服,因此极具优势。
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Merck seeks first U.S. authorization for COVID-19 pill
(首图来源:默沙东)