国玺生技目前有三项干细胞新药剂进入临床二期,包括肝硬化、脑中风、退化关 节炎,应用干细胞治疗,成为继长圣之后,备受关注的干细胞新药新兵,并预计将在明年进军资本市场,形成干细胞新药双雄的局面。
国玺干细胞自 2011 年核准进入新竹生医园区,着手建立干细胞研制中心与 GTP 实验室 ,为第一家以干细胞为题材,进驻新竹生医园区的公司,迄今已成功将四项具市场潜力的干细胞新药投入临床试验,其中治疗退化性关节炎的 GXCPC1(软实立),已进入国内临床试验二期。
国玺肝硬化新药 GXHPC1(清肝净)在台湾多中心进行临床试验二期,根据卫福部统计,肝硬化长年列为我国前十大死因,台湾每年因慢性肝病及肝硬化就诊人数约 80 万人,死亡人数约 5,000 人,而中国约有 700 万人罹患肝硬化, 目前肝硬化仍未有逆转病灶的有效药物。
国玺脑中风新药 GXNPC1(思益优),目前正进行临床试验二期,由于脑血管疾病长年列为我国前十大死因与耗费健保资源前几名,根据卫福部统计,每年因脑血管疾病看诊人数约 60 万人,而且目前脑中风仍未有效逆转疾病的药物上市,一旦发生的长照费用支出势将拖垮整个家庭。
国玺应用干细胞治疗肝硬化、脑中风,GXHPC1、GXNPC1 都完成临床一期试验,并经人体证实给药后无严重不良事件(SAE)发生,干细胞疗法更具有缓解肝硬化病灶的效果,其中肝脏功能指数 GOT 皆有改善,并观察到具有改善脑梗塞区域。
国玺生技表示,明年立院将审议“再生医疗制剂施行/制剂管理条例”,透过类似紧急使用授权(EUA)制度,让没有治疗选择的病人有机会提早使用,已进入临床试验二期的细胞治疗,具有非常大的竞争力,而这三项干细胞新药都有机会衔接。
法人表示,国内首家细胞治疗上柜公司长圣,今年前三季 EPS 4.62,主要专注于免疫细胞疗法,手头上有两支干细胞治疗临床试验正在进行一期,而国玺生技预计明年初进军资本市场,未来干细胞新药双雄,可望成为市场关注焦点。
(首图来源:国玺生技)