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开发第二大常见血癌新药!生华科携手 PMCC 重启临床试验

2024-11-02 207


生华科再度携手澳洲大型教学医院墨尔本彼得麦克林癌症中心(Peter MacCallum Cancer Centre,PMCC),共同开发暨执行新药 Pidnarulex(CX-5461)晚期恶性血液性癌症的人体临床试验,PMCC 将赞助临床经费以接续先前的研究成果,并今日顺利收治首位患者。

前次进行血癌人体临床试验时,研究发现在低剂量使用下,就有患者病情获得缓解,并且在包括多发性骨髓瘤等数种特定血癌患者身上有较高的反应率,经过和专家团队咨询建议下,考量目前血癌仍是难以治愈的疾病。

今年六月,美国一家生技公司凭借亮眼的血癌一期临床数据而被国际大厂艾伯维 AbbVie 收购,突显血癌仍是具未被满足医疗需求的药物市场,因此尽管全球仍在新冠肺炎的疫情垄罩,生华科仍携手 PMCC 挺进下一阶段血癌临床试验。

生华科总经理宋台生表示,根据上一阶段血癌临床数据,在收案的多发性骨髓瘤患者中,有五成对 Pidnarulex 有较高的反应率,另外一例 T 细胞非何杰金氏淋巴瘤患者病情获得缓解(PR),并在临床接受治疗时间超过一年。

宋台生指出,这项数据曾获选第 59 届美国血液学会年会上由生华科临床合作 PMCC 发表,因此新一阶段临床在确认最大耐受剂量(MTD)后,将会聚焦 Pidnarulex 在多发性骨髓瘤、T 细胞非何杰金氏淋巴瘤、急性骨髓性白血病等数种特定血癌的治疗潜力,并期待有机会赢得大药厂的青睐。

多发性骨髓瘤是第二大最常见的血癌,仅次于急性淋巴性白血病。全球每年约有逾 16 万新增病例,占所有血癌的 10% 以上。根据统计,没有接受治疗的多发性骨髓瘤病人平均存活期为 6 个月,接受传统化学治疗者平均存活期则可望延长至 4 年,大多数病人在接受治疗后仍会复发,目前仍是一种无法治愈的恶性血液肿瘤疾病。

目前全球最畅销的多发性骨髓瘤治疗药物是必治妥施贵宝(BMS)旗下子公司 Celgene 所开发的免疫调节剂 Revlimid,2020 年的销售额为 121.5 亿美元 ,上市后经过 20 多次药价调涨,现在单颗药价高达 750 美元,因此也推升 Revlimid 成为全球第三大畅销药物,较 2019 年成长 8.9%,显见该适应症药物市场仍具开发潜力。

生华科将以美国生技公司 TeneoOne 获艾伯维青睐并购案为参考指标,凭借 24 人的一期临床期中分析数据,让药物推向下一步开发的成果,期许在第二阶段的临床试验能进行概念性验证,并获得早期疗效数据,争取和大药厂共同开发机会,为血癌患者提供延迟肿瘤恶化的药物选择方案。

(首图来源:Flickr/Chris Potter CC BY 2.0)

2021-08-24 02:14:00

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