中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中今日表示,台湾向美商默沙东采购的新冠口服抗病毒药“Molnupiravir”,首批 2,016 人份疗程已在今日清晨运抵台湾,并将在完成通关程序后尽速配拨,提供具有重症风险因子的轻中度新冠个案治疗使用,降低医疗量能负担。
陈时中表示,依据国际研究显示,新冠病毒感染患者轻症比率大约占 8 成左右,但其中约 9% 的患者可能恶化为重症,主要的风险因子包括 65 岁以上长者、肥胖、慢性肾病、心血管疾病/高血压、慢性肺疾、免疫抑制疾病/免疫抑制治疗等影响免疫功能之疾病,以及怀孕等。
陈时中指出,重症风险因子个案的病程演化迅速,甚至会导致死亡,截至今年 1 月 24 日监测资料,国内轻中度新冠确诊病例约占所有确诊个案 84%,死亡病例数占确诊病例 4.6%,而“Molnupiravir”的疗效及安全性已有部分证据支持。
陈时中说明,美国 FDA 及国际间已陆续发布紧急使用授权(EUA)核准,并在临床使用,以治疗轻度至中度 SARS-CoV-2 感染,具有重症危险因子的高风险患者,降低个案转为重症需住院的风险,因此卫福部食药署也在今年 1 月 13 日同意依据药事法第 48 条之 2 规定,核准其专案输入。
陈时中补充,经咨询专家意见,已将该药物使用建议纳入“新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染临床处置暂行指引”,并采购储备 5,040 人份疗程,规划分批配拨至集中检疫所/加强版防疫专责旅宿的主责医院,经医师评估治疗效益与风险,并充分告知后,给予符合条件个案治疗。
陈时中强调,全球疫情持续严峻,Omicron 变异株扩及多国,对台湾公共卫生及医疗量能构成威胁,指挥中心将持续密切关注国际 COVID-19 口服抗病毒药物的研发使用情形,积极储备适当药物供国内个案治疗使用。
(首图来源:指挥中心)