据新华社报导,针对近年来青蒿素在全球部分地区出现的“抗药性”难题,抗疟药青蒿素和双氢青蒿素的发现者屠呦呦及团队经过多年攻坚,在“抗疟机理研究”、“抗药性成因”、“调整治疗手段”等方面取得新突破,近期提出应对“青蒿素抗药性”难题的切实可行治疗方案,并在“青蒿素治疗红斑狼疮等适应症”、“传统中医药科研论著走出去”等方面取得新进展,获得世界卫生组织和专家认可。
自屠呦呦发现青蒿素以来,青蒿素衍生物一直为最有效、无并发症的疟疾联合用药。世卫组织最新发表的《2018 年世界疟疾报告》显示,全球疟疾防治进展陷入停滞,究其原因,除对疟疾防治经费支援力度和核心干预措施不足等因素外,疟原虫对青蒿素类抗疟药物产生抗药性,是目前全球抗疟面临的最大技术挑战。
屠呦呦团队成员、中国中医科学院青蒿素研究中心研究员王继刚说,青蒿素在人体内半衰期(药物在生物体内浓度下降一半所需时间)很短,仅 1~2 小时,临床建议采用的青蒿素联合疗法疗程为 3 天,青蒿素真正高效的杀虫窗口只有有限的 4~8 小时。现有的耐药虫株充分利用青蒿素半衰期短的特徴,改变生活周期或暂时进入休眠状态,以规避敏感杀虫期。同时,疟原虫对青蒿素联合疗法的辅助药物“抗疟配方药”也产生明显的抗药性,使青蒿素联合疗法“失效”。
经过 3 年多科研攻坚,屠呦呦团队在“抗疟机理研究”、“抗药性成因”、“调整治疗手段”等方面终获新突破,提出新的治疗应对方案:一是适当延长用药时间,由 3 天疗法增至 5 天或 7 天疗法;二是更换青蒿素联合疗法已产生抗药性的辅助药物,疗效立竿见影。
国际顶级医学权威期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)近期刊载屠呦呦团队此项重大研究成果和“青蒿素抗药性”治疗应对方案,引发关注。
屠呦呦认为,解决“青蒿素抗药性”难题意义重大:一是坚定全球青蒿素研发方向,即在未来很长一段时间内,青蒿素依然是人类抗疟偏好高效药物;二是因青蒿素抗疟药价格低廉,每个疗程仅需几美元,适用疫区集中的非洲广大贫困地区人群,更有助于达成全球消灭疟疾的目标。
“青蒿素抗药性”研究获新突破的同时,屠呦呦团队还发现,双氢青蒿素对治疗有高变异性的红斑性狼疮效果独特。
根据屠呦呦团队前期临床观察,青蒿素对盘状红斑性狼疮、系统性红斑性狼疮的治疗有效率分别超过 90%、80%。
中国国家药品监督管理局《药物临床试验批件》显示,屠呦呦团队所在的中国中医科学院中药研究所提交的“双氢青蒿素片剂治疗系统性红斑性狼疮、盘状系统性红斑性狼疮的适应症临床试验”申请已获批准。昆药集团股份有限公司为负责单位开展临床试验。若试验顺利,预计新双氢青蒿素片剂或最快于 2026 年前后批准上市。
由屠呦呦团队成员、中国中医科学院研究员廖福龙等专家撰写的青蒿素等传统中医药科研论著,有望首次纳入即将再版的国际权威医学教科书《牛津医学教科书》(第六版)。
据廖福龙介绍,题为“传统医药的典范──中医药”章节已定稿,分为“什么是传统医药”、“青蒿素等中药发现史、作用机理和临床应用”、“中医药整体观与辨证论治”和“传统医药便廉可及”四大部分。今年 4 月,出版方牛津大学出版社已启动校对,将于今年下半年再版。
(本文由 PingWest 授权转载;首图为青蒿素来源黄花蒿,来源:Jorge Ferreira [Public domain], via Wikimedia Commons)
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