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辉瑞口服药获准专案输入!订 2 万份最快 3 月前抵台

2024-11-23 219


卫福部食药署今日宣布,经过医学专家讨论,同意核准辉瑞药厂股 COVID-19 口服抗病毒药品“Paxlovid”专案输入申请案,未来将用于治疗新冠肺炎病患,中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中表示,辉瑞口服药第一批签订约 2 万份,预计最快 3 月前分批来台。

食药署长吴秀梅表示,今年 1 月 15 日邀请国内化学制造管制、药学、毒理学、临床医学等领域专家召开会议,讨论辉瑞药厂 Paxlovid 专案输入申请案,经评估疗效安全性使用风险效益,专家同意依据《药事法》第 48 条之 2 规定,核准专案输入,厂商要在专案输入期间保障品质。

吴秀梅指出,Paxlovid 适用于发病 5 天内,具有重症风险因子的成人,以及 12 岁以上 40 公斤以上属于轻中度确诊者,服用这药品要服用完整 5 天疗程,每天服用 2 次,分别有两种锭剂 PF-07321332150mg 锭剂(2 颗)+ Ritonavir 100 mg 锭剂(1 颗),必须一并服用。

根据辉瑞的研究结果显示,Paxlovid 能避免确诊患者发展成重症,并自行在家中进行治疗,实验超过 2200 名病情可能恶化的高风险患者,在出现症状的 3 天服用该药物,住院或死亡的风险比只服用安慰剂大幅降低 89%,若在 5 天内服用则可减少 88%。

(首图来源:指挥中心)

2022-01-16 13:05:00

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