“动物试验”是生技医药产品开发过程的重要环节。从初期的药物筛选,到最终通过动物试验,成为具临床实验价值的潜力产品,成功率仅约万分之一。在人类对新药需求刻不容缓的当下,动物试验对于药物开发的成效具有关键效应。
为改善动物试验品质,提升动物福祉,国研院于今日(8/2)举行记者会,由国研院院长罗清华授证,宣布动物设施国际认证辅导团队正式成军,将导入实验动物管理黄金标准─ AAALAC(国际实验动物管理评鉴及认证协会)国际认证规范,把全球动物设施认证品质标准及经验带回台湾。
AAALAC 是目前国际唯一具规模与公信力的实验动物设施认证机构。各先进国家之大型研究机构及药厂皆以通过该认证作为动物试验发展的基础,确保动物试验立基于高规格的动物福祉与管理体系,执行高品质的动物试验。
有鉴于国内动物试验机构常见的问题,包含内部管理机制薄弱、兽医照顾管理不足以及设施维护管理不善,国研院动物中心研究员张维正表示,在实验过程中不顾动物状况,生存环境品质低落,会导致动物身心状态不佳,也会增加变因,干扰新药研究成果。不但浪掷时间与金钱,无法抢得上市先机;若要重新再进行动物试验,也可能让损失更加惨重。
因此,国研院动物设施国际认证辅导团队的成立,目的是为了从 SOP 建立、人员训练到设施硬件改善,全面协助国内动物试验管理品质提升,以取得 AAALAC 认证。值得一提的是,自 2006 年至 2016 年间,国研院除了自身动物中心以外,也已协助国防医学大学、屏东科技大学、农委会台东种畜繁殖场以及猪博士动物科技有限公司等国内 4 个机构,取得国际认证及持续通过复评。
目前团队正在辅导台大校总区动物中心取得国际认证,国研院也期望未来持续协助国内实验动物机构取得国际认证,促使台湾生医产业发展与国际接轨。
(首图来源:《科技新报》摄)