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欧盟收 2 疫苗紧急授权申请,结果数周内公布

2024-11-02 208


欧盟药品管理局 1 日表示,已收到美国辉瑞药厂与德国 BioNTech 合作及美国莫德纳(Moderna)公司共 2 款 2019 新型冠状病毒疾病疫苗申请的紧急使用授权,评估结果将在数周内公布。

欧盟药品管理局(European Medicines Agency)1 日发布讯息,已收到辉瑞与 BioNTech、及莫德纳等 2 款 2019 新型冠状病毒疾病(武汉肺炎,COVID-19)疫苗提出申请“有条件上市许可”,接下来评估其试验数据是否完整显示疫苗具有安全性及有效性。

欧盟药品管理局表示会加速进行评估,在数周内公布评估结果。

欧洲联盟(EU)卫生执行委员凯瑞亚基德斯(Stella Kyriakides)1 日表示,所有候选疫苗都必须 符合欧盟要求的品质、安全及有效性的严格标准,强调“没有例外,安全第一”。凯瑞亚基德斯说,疫情已看到隧道尽头的亮光。

欧盟执行委员会主席范德赖恩(Ursula von der Leyen)先前表示,欧盟可望今年底核准辉瑞-BNT 及美国莫德纳(Moderna)2 款新型冠状病毒疫苗,外界认为今年底前欧盟将会批准疫苗上市。

疫苗“有条件上市许可”是运用在疾病大流行时应对公共卫生威胁,临床试验数据必须证明药物或疫苗的益处大于任何风险。获得紧急授权后,厂商仍必须在一定期限内提供进一步研究数据,以确认益处持续大于风险。

(作者:唐佩君;首图来源:shutterstock)

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2020-12-02 23:07:00

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