国光生技今天表示,自主研发的武汉肺炎疫苗本周在台大医院进入一期人体临床试验,在国际武汉肺炎疫苗竞赛中加入前 20% 领先群,若一期临床试验顺利,预计 11 月进入二期临床试验。
国光生技董事长詹启贤表示,希望配合-法规及防疫需求,陆续规划量产武汉肺炎(2019 新型冠状病毒,COVID-19)疫苗,以期能在明年中旬提供全民接种武汉肺炎疫苗,带动全台解封,让全民共享台湾防疫超前部署的成果。
国光表示,与台大感染科合作的武汉肺炎疫苗一期人体临床试验正于台大医院收案中,临床试验计划主持人为台大教授张上淳,临床试验收案对象为 20~60 岁健康成年人,收案人数约 70 人。后续二、三期临床试验规划将密切与食药署讨论,若一期临床试验证明疫苗安全无虞,可望 11 月进入二期临床试验,年底前开始量产,提供国人安全保障。
国光指出,预计农历过年前完成 3 千人二期收案,后续三期临床计划将采取多国多中心临床试验计划,目前已有巴西、土耳其、捷克、新加坡、越南、菲律宾等国表达合作疫苗开发的意愿,将进行全面评估后进行临床计划。
詹启贤说,从 2009 年 H1N1 疫情到今年的武汉肺炎疫情,国光生技无役不与,除了每年例行的流感疫苗生产,国光生技早在 5 年前因应新兴传染病疫情不断来袭,即投入重组蛋白技术平台研究开发,经过一次次练兵,研发及生产技术平台不断的成熟、精进,除了生产外,无菌充填是很重要一环。
詹启贤强调,国光的全程制造技术,拥有完整的知识产权,不会受第三者或他国牵制,目前已有许多国家主动洽谈疫苗合作及后续生产计划。
国光指出,接下来将配合-防疫布局,持续与国内伙伴合作共同生产武汉肺炎疫苗,确保疫苗量产足以供应全台民众施打;防疫之余,国光并将持续扩充产线及海外设厂、市场拓展计划,以期立足台湾、放眼国际,为台湾疫苗产业走出一条新路。
(作者:韩婷婷;首图来源:pixabay)
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