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娇生疫苗打单剂就有用,但生产出现问题

2024-12-24 212


娇生公司实验性新冠病毒疫苗的早期试验表明,只要单剂注射,就能令几乎所有试验患者都能产生免疫反应,且副作用很小,后续实验结果也很快就能发表,但问题却在于生产面。

在 1~2 期联合试验中测试中,随机选择 18 至 55 岁以及 65 岁以上的高龄者来健康来分别接种该公司高及低剂量疫苗,包括安慰剂。更年轻的族群的部分志愿者还接种了第二剂,而结果证明,一剂疫苗就可产生足够的抗体和T细胞反应,不过该试验主要是针对安全性,实际有效性还未知。

验证有效性的第3期试验结果,最快大概也要在 2 月初才会公布,不过若结果还不错,届时英国-应会火速批准。值得注意的是,比起辉瑞跟 Moderna 疫苗的有效性高达 9 成,娇生只把目标放在 6 成左右,相当保守。虽然目前来看只要超过 50% 就是合格的疫苗,但若真的只有 5~6 成,市场还是不免失望。

有效性还难说

当然这是保守估计,娇生科学长 Paul Stoffels 认为应该能达 7 成以上,不过具体数据还是要看实验结果。娇生疫苗与辉瑞等 mRNA 疫苗作用原理也不相同,他们使用一种普通感冒病毒的弱化版,将新冠的遗传基因携带到体内,促使人类免疫系统进行识别,其副作用包括头痛,身体疼痛等,但连发烧的例子都很少,安全性无虞。

且该疫苗在摄氏2~8度下的疫苖可以维持近 3 个月的稳定性,若以零下 20 度保存则可维持近两年,这可能是最乐观的一点。但目前最大的问题可能还不在于有效性,而是生产制程。原本今年的生产目标将达 10 亿剂,但目前看来是落后的。原本承诺 2 月底就先将准备好 1,200 万剂,但如今产能可能破不了千万。

娇生没透露太多细节,或许是工厂生产过程出现问题,现在正和监管单位积极讨论对策,预期会待第 3 期试验报告出炉后再一起公布。目前英国疫情似乎仍没有转好的迹象,市场对任何可能有效的疫苗都抱予期待。

  • Johnson & Johnson coronavirus vaccine generates immune response, few side effects, in early trials
  • Johnson & Johnson vaccine on track for March rollout 
  • Johnson & Johnson Expects Vaccine Results Soon but Lags in Production 

(首图来源:pixabay)

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2021-01-15 00:10:00

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