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疫苗二期临床启动,高端:盼第 2 季申请紧急使用授权

2024-12-25 213


高端疫苗武汉肺炎疫苗率先于去年 12 月 30 日启动人体二期临床试验,今天宣布将召募 3,700 名受试者,目标 3 个月内完成所有受试者收案,并于第 2 季申请紧急使用授权(EUA)。

高端疫苗的二期临床试验召集总主持人为前卫福部部长、国家卫生研究院董事长林奏延,执行总主持人为台大医院感染科医师谢思民。

林奏延表示,高端此次 MVC-COV1901 二期临床试验堪称台湾史上规模最大、执行时程压力最赶的二期临床,极具挑战性。高端找了全台共 11 间医院共组临床试验执行团队,期望在多个临床试验中心同步收案,可缩短整体试验执行时间,目标于第 2 季提出 EUA 申请上市,供应国内优先族群施打。

谢思民指出,高端的候选疫苗 MVC-COV1901 技转自美国国卫院(NIH)的基因重组 S-2P 棘蛋白技术,美国 NIH 同时将 mRNA 平台技转给美国 Moderna 公司开发武汉肺炎疫苗 mRNA-1273,疫苗的保护力达 94.5%,已于 12 月 18 日取得美国紧急使用授权上市。

谢思民表示,基于姊妹疫苗的优异免疫表现,加上高端一期临床试验的免疫原性表现良好,对高端 MVC-COV1901 疫苗开发案有相当信心。

-为加速国产疫苗临床收案速度而成立的“COVID-19 疫苗临床试验意向登记平台”,已完成目标人数 2 万人的登记招募。因高端疫苗首先取得二期临床试验核可,试验中心已开始使用此平台。

(作者:韩婷婷;首图来源:shutterstock)

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2021-01-06 20:07:00

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