专注全球首创药物开发的仁新医药 1 日董事会通过子公司 Belite Bio, Inc 拟赴海外证券市场申请上市挂牌案,并订在 10 月 18 日召开股东临时会,决议及提请授权董事会全权处理,目前考虑日本、香港、美国、澳洲等地,而仁新医药将继续维持在台湾兴柜市场登录。
仁新医药表示,Belite 海外上市案目前尚在评估规划阶段,未来是否落实送件、送件时点及申请时间长短、申请是否获批等仍存有不确定性及不可预测性,目前考虑的海外上市地包括但不限于日本、香港、美国、澳洲,预计释出股权比例仍需配合上市地相关法规,并与承销商协商后订定。
仁新医药指出,若 Belite 成功在海外上市挂牌,预计将可进一步提升国际知名度,以推进干性黄斑部病变口服药物临床试验、提高未来产品授权的议价能力、抢攻干性黄斑部病变每年约 200 亿美元的未被满足医疗需求市场,并减轻仁新对 Belite 的财务支持。
仁新医药董事会同时通过 Belite 海外上市案评估规划阶段,考虑 Belite 在海外证券市场以 SPAC(特殊目的收购公司)方式挂牌,并授权董事长商议换股条件,并在 SPAC 换股条件较明确后,将择日召开董事会及股东会决议,并依法令规定公告召开事宜。
仁新医药说明,美国、中国、日本是全球前三大药品市场,但迄今尚无治疗干性黄斑部病变新药核准上市,也没有任何一家以开发干性黄斑部病变口服药物为适应症的新药公司挂牌上市,Belite 的 LBS-008 候选新药将可提供未被满足的医疗缺口。
此外,仁新医药本身还能进一步推进更多新药项目的开发进度,其中透过全癌症技术平台 CDC7(Cell Division Cycle 7)所开发的 LBS-007,为天然萃取小分子药物,相较国际同业开发中产品,有着非 ATP 竞争性特性,已取得 FDA 授予治疗急性淋巴性白血病的孤儿药资格,希望能在今年底前推进临床一期。
CDC7 是新一代的抗癌标靶,近年逐渐成为创新小分子药物开发显学,包括武田、礼来等国际药厂争相投入研究,但迄今尚未有任何标靶 CDC7 的药物上市,而仁新开发的 LBS-007 预期标靶精准度更高,对人体的毒性及副作用较小,除了急性白血病,未来更预期可广效应用在多种难以治愈的实质肿瘤,极具市场竞争性,预期可在庞大的癌症用药市场抢占一席之地。
(首图来源:Abstract photo created by jcomp)