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吉利德新药再获 FDA 通过,一颗要价 3.4 万引争议

2024-12-24 208

美国药厂吉利德科学(Gilead Sciences)近来新药展获不少,先前美国联邦食品药物管制局(FDA)通过其艾滋病药物 Truvada 具有预防效果。2014 年 10 月,FDA 又通过吉利德的 C 型肝炎的口服药 Harvoni。

Harvoni 是结合了吉利德于 2013 年 12 月通过的新药 Sovaldi,以及另一种新药物 ledipasvir,2 种成分结合而成,适用于基因型 1(genotype 1)的 C 型肝炎,C 肝病人中大约有 70% 为此基因型,在美国约有 320 万人,过去 C 肝主要以注射干扰素合并口服抗病毒药物治疗,干扰素会产生恼人的副作用,产生有如得到流感一样的症状,如今口服新药出炉,可造福不少患者。

 

新药订价过高引争议

不过前提是买得起,因为吉利德的定价之高,连早就习惯高昂医药费用的美国人也为之瞠目结舌,一颗药要价 1,125 美元,相当于约新台币 3.4 万元,吉利德表示,12 周的标准疗程总开支为 94,500 美元,约合 287.7 万元新台币,但有些病人只要 8 周疗程即可康复,总价 63,000 美元,约 192 万元新台币。此价格一出,病人团体气得跳脚,连美国医疗保险业者也颇有微词。

由于美国约有 25% 艾滋病患也感染 C 肝,因此艾滋病团体对 C 肝药物也十分关心。美国艾滋病医疗照护基金会(AIDS Healthcare Foundation)就出面帮腔,指责从未有影响这么多人的药物定价竟然这么昂贵。

 

资助单位说法难服众

接受吉利德资助的美国国家病毒性肝炎圆桌会议(National Viral Hepatitis Roundtable)则出面为吉利德缓颊,表示若以吉利德前款 C 肝新药 Sovaldi 的标准疗程,尚需搭配其他 2 种药物施以鸡尾酒疗法,12 周标准疗程总开支 95,000 美元,合约 289.2 万元新台币,相较之下,Harvoni 的 12 周总疗程成本已经略低,而若只需 8 周疗程,那可说显著减少总医疗支出。

不过,民意代表可不接受这样的说法,而是认为 Sovaldi 的定价就过高,已有参议员出面,要求吉利德降低 Sovaldi 12 周标准疗程的价格至 84,000 美元,而美国医疗保险公司更是早就抨击 Sovaldi 的定价太高,纷纷严控给付条件,有 3 个州的州健保 Medicaid 干脆不给付 Sovaldi。这回 Harvoni 所受的待遇大慨也不会差多少。

吉利德股价自 2014 年 4 月中以来一路走高,9 月以来在 100 美元以上高档盘旋,Harvoni 通过的消息并未为股价带来太大的振奋效果,高定价导致实际应用将很有限是原因之一。

要价高贵,保险严控甚至不给付,导致“有钱判生,无钱判死”的结果,病人团体固然不能接受,但若研发药物没有适当获利弥补失败风险,则无人愿意投资,不过定价过高本身,也会导致无法达到最大获利,两难之间要如何取舍,就端看药厂的定价智慧了。

  • FDA approves new $1,125-a-pill hepatitis C drug

2019-03-17 09:31:00

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