2017 年全球医材市场规模达 4,281 亿美元，产业购并方兴未艾

根据全球市场研究机构 TrendForce 最新研究报告“2017 全球医疗器材市场动态回顾与 2018 年展望”中指出，全球医疗器材市场规模在 2017 年估计为 4,281 亿美元，总体医疗器材市场趋势为稳定成长，预计 2021 年可达约 5,174 亿美元，2016~2021 年复合成长率（CAGR）为 4.78%。

从区域别来看，TrendForce 生技产业分析师蔡尚燐指出，美国依旧是全球最大医疗器材单一市场，占全球近半数市场。亚洲地区则扮演全球医材市场规模扩张的重要驱动力，其中，中国的整体医疗环境与临床医疗器材需求正不断成长之中，除了广大内需市场需求未被完全满足之外，新的医疗器材法规公布后，淘汰多数不合规的器材公司，进而释放出更多市场机会。东南亚国协（ASEAN）各国也正快速发展中，其他地区如中东海湾联盟与北非各国、印度、俄罗斯以及拉丁美洲，因区域政治趋于稳定，经济发展与临床需求将正向成长，都是近年来具备成长潜力的市场。

蔡尚燐指出，因数位影像技术的成熟、精准医疗概念的逐步实现以及物联网（IoT）应用等数字技术的介入，以“医疗数据”的​撷取、搜集及统整为目的，做​为发展核心的市场趋动力，将使得医疗器材产业出现大量横向与纵向购并案，进而导致巨大的产业​板块移动。 从全球二十大医疗器材公司来看，2017 年 Medtronic 依旧维持医疗器材市场优等生水准；Abbott 购并 Alere 及 St. Jude Medical，补强产品线及通路；而最为积极的莫过于 Philips，在 2016 年将照明部门出脱之​后，在 2017 年购并 10 家公司，是今年购并数目最多的公司。未来几年购并策略仍会是国际医疗器材公司，用以​获取技术、产品线、专利、通路及市场的关键策略，也将影响整体医疗器材市场的发展趋势。

观察 2017 年全球医材法规走向，已有趋于剧烈的变化，包含美国、欧盟、中国皆有医疗器材法规上的变革与修正，并且开始影响整体医疗器材未来的商业发展趋势，其中以中国医疗器材法规变动最为剧烈。美国于 2017 年依 21 世纪医疗法案实施一连串数位医疗及医疗器材创新方案；欧盟则是以新法 MDR / IVDR 将法规内涵与美国同步化。

中国这几年医改措施不断，而 2017 年所​发布的“关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见”，预计将在 2018 年​延续这份文件的改革方向发布诸多新措施。就中国医疗产业发展来看，2018 年将持续进行医疗器材法规与品质标准的改革，其中上市许可持有人制度与两票制等新制，将会重塑中国医疗器材市场。虽然“​中国制造”​的口号再前，但对医疗器材品质管理的要求，也将使中国市场短时间内​出现医疗器材的进口需求，而中国市场通路、制造、行销系统在 2018 年也将​持续进行整并。

反观台湾医材产业的发展，2017 年终于推出医疗器材专法草案，让医疗器材产业不再屈居于药事法不合适的管理规范之下，也使得医疗器材管理终能与国际接轨，预料将使台湾医疗器材厂商有更大的发展空间与弹性。而目前政府的 5+2 政策方案，也将医疗器材列为重点关注的产业，预期 2018 年将可望迎来医疗器材产业的蓬勃发展。

（首图来源：shutterstock）